安科生物(300009.SZ)：AFN0328注射液新增适应症获得药物临床试验批准

安科生物(300009.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司(“阿法纳公司”)、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的“AFN0328注射液”治疗HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]的临床试验申请已获批准。

本次是AFN0328注射液新增HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]适应症的临床试验获批。宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]是宫颈癌的癌前病变，AFN0328注射液可通过诱导机体产生高水平中和抗体以及细胞免疫反应，从而清除HPV病毒。已完成的非临床药效学结果显示，AFN0328注射液有望对HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者产生较好的治疗效果，癌前病变的规范治疗将有利于降低宫颈癌的发生率，目前国内外尚无同类产品上市。