7月22日,万泰生物发布公告称,其全资子公司万泰沧海与葛兰素史克生物有限公司(GSK)决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。
《合作协议》终止后,万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。
据了解,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗同《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行,其速度慢于万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗。
此前,在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)上亦发表了首个国产与进口九价HPV疫苗头对头免疫原性比较研究。该研究结果显示,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与美国默沙东研发的Gardasil九价HPV疫苗具有相似的免疫原性,且预计将具有供应量大、价格适宜的特点,有助于全球消除宫颈癌。
今年4月10日,万泰沧海联合厦门大学共同研发的九价HPV疫苗三期关键临床试验顺利完成,初期数据揭示其主要疗效指标符合预设目标。依照此进度,在诸多正在研发的国产九价HPV疫苗中,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗或将成为最先上市的国产九价HPV疫苗。4月11日,万泰生物涨停。
截至目前,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价 HPV 疫苗的临床申报工作仍在有序进行中。
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