2024年7月23日,亿帆医药子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)化药小容量注射剂(非最终灭菌)生产线顺利通过欧盟GMP现场检查,并收到了意大利药品管理局(Italian Medicines Agency)颁发的GMP证书,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构的认可,为公司国内化药注射剂产品拓展国际市场提供了坚实的保障。

本次现场检查生产线为化药小容量注射剂(非最终灭菌)生产线,目标产品为硫酸阿米卡星注射液,是公司首个用于探索国内化药出海的产品。

随着公司在大分子药、化药和中药领域的产品陆续获准进入国际市场,将有利于提高国际市场竞争力,并对拓展海外医药市场带来积极影响。

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