$福瑞股份(SZ300049)$ $诺和诺德(NYSE|NVO)$ 2024年07月24日 11:41
获批心脏病或中风适应症，降低风险20%！司美格鲁肽新适应症获英国监管部门MHRA批准
7月23日，英国监管机构(MHRA)周二表示，诺和诺德公司的GLP-1类减肥药司美格鲁肽（Wegovy ）已获得该机构的批准，可用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。
英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 的最新批准使丹麦制药巨头的 GLP-1 减肥药成为该国首个用于预防肥胖患者心血管事件的处方药。
今年 3 月，美国食品药品管理局也对司美格鲁肽（Wegovy ）的适应症进行了类似的扩展。
MHRA的决定使司美格鲁肽（ Wegovy ）成为首个用于预防肥胖患者心血管事件的 GLP-1 减肥药
MHRA 创新药物副主任 Shirley Hopper 表示：“这种预防心脏病和中风的治疗方法是解决肥胖造成的严重健康后果的重要一步。”
英国心脏基金会的数据显示，英国有超过 760 万人患有心血管疾病，而在英国，大约六分之一的心脏和循环系统疾病导致的死亡与高体重指数有关。
英国国民医疗服务体系（NHS）医疗总监 Stephen Powis 表示：“减肥药物是我们应对肥胖和管理相关风险的关键武器，但由于全球供应问题继续影响这些药物，因此重要的是按照许可正确使用治疗方法，以确保 2 型糖尿病患者能够获得他们需要的药物。”
MHRA机构的批准基于一项试验，该试验表明，与安慰剂相比，司美格鲁肽可以显著降低心脏病和中风的发病率达20%
这项为期五年的研究发表在《自然医学》杂志上，由伦敦大学 (UCL) 开展，研究对象是患有心脏病但没有糖尿病的肥胖患者。参与者来自 41 个国家的 17,604 名 44 岁以上的人，他们每周服用一次药物或服用安慰剂，平均持续 33 个月，研究结果已显示出司美格鲁肽对心脏的益处。
该分析检查了患者出现重大心血管事件（如心脏病发作或中风）之前的时间，或是否出现心力衰竭。在 8,803 名服用司美格鲁肽的患者中，有 569 名出现严重心脏事件，而未服用司美格鲁肽的 8,801 名患者中，有 701 名出现严重心脏事件。
研究表明，服药 20 周后，62% 的患者体重减轻了 5% 以上，而安慰剂组的患者这一比例仅为 10%。每周服用一次 2.4 毫克的司美格鲁肽，同时配合预防心脏病或中风的标准治疗，与服用安慰剂的患者相比，可将风险降低 20%。
而且无论服用司美格鲁肽的患者体重减轻多少，心脏病发作、中风或心力衰竭的风险降低程度都是相似的。
迪安菲尔德教授表示：“在我心血管诊所里见到的病人中，大约有一半的体重与 Select 试验中的病人相当，而且很可能从中受益。”
迪恩菲尔德教授在接受采访时表示，这种药物在肥胖症治疗中具有“潜在的重要作用”。
他说：“许多人超重或肥胖，他们一直在努力改善自己的体重，而这些药物仅仅因为这个原因就创造了一个重要的临床机会。”“但这些药物也能改善他们的既往病史。这确实令人兴奋。”
诺和诺德的股价在公告发布后上涨
诺和诺德股价在盘中大部分时间保持走高。MHRA 创新药物副主任 Shirley Hopper 表示，该决定标志着对抗肥胖影响的“重要一步”。
此次新的批准标志着诺和诺德公司取得了重大成功，因为它正努力摆脱司美格鲁肽（Wegovy）作为“虚荣药物”的形象，并抵御日益激烈的竞争。
本文作者可以追加内容哦 !
