注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组

本公司研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日完成首例受试者入组。

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关于该药物

近年来，本公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（以下简称“BB05平台”）。

该药物是本公司BB05平台第三个新一代抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），由重组人鼠嵌合抗（DLL3）单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示，该药物是国内首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

该药物的研发情况及进展

公司就该药物于2023年10月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2023年12月获得临床试验批件。该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。

(复旦张江)