$上海谊众(SH688091)$ 回答2个问题
1、在北京，对于符合一定条件的高价创新药，有豁免DRG支付的相关政策。
根据北京市发布的《关于印发 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，要进入 CHS-DRG 付费除外支付的行列，需同时满足以下条件：
1.三年内（指含申报年度及之前的两个自然年度，下同）经药监部门批准上市的新通用名药品/医疗器械；三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品；三年内新纳入国家医保药品目录的药品；三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械。
2.取得国家医疗保障局医保药品分类与代码/医保医用耗材分类与代码。
3.符合相关价格政策规定。
4.临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升。
5.对 DRG 病组支付标准有较大影响。
6.全市累计基本医疗保险参保人员病例达到50例以上，罕见病不受例数限制。
其他地区可能也有类似政策或规定，具体需参考当地的医保政策。
DRG 支付方式的目的是控制医疗费用的不合理增长，同时促进医疗服务的质量和效率提升。对于创新药的豁免政策，旨在鼓励医药创新，推动医药产业的发展，使患者能够更快地受益于新的治疗方法和药物。但这些政策通常会设置一定的条件和标准，以确保医保基金的合理使用和医疗服务的可持续性。
2、在国内，化药2类被称为改良型新药，也属于创新药的一种。
改良型新药是指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。例如，布洛芬是一种常用的解热镇痛类、非甾体抗炎药，基于其有效成分开发出的布洛芬缓释胶囊、布洛芬混悬剂、布洛芬咀嚼片等都属于改良药。
与全新靶点和结构的1类创新药相比，改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可缩短临床研发的周期。其临床优势可体现在提高有效性、改善安全性和提高依从性等方面。例如通过新剂型或新给药方式提高药物的生物利用度，从而增强疗效；在不降低疗效的同时，减少不良反应或相关风险；或者通过特殊制剂的研发，提高患者的用药依从性等。
近年来，随着相关政策逐渐明晰化，国内2类创新药的注册热度不断上升。相较于1类新药，改良型新药具有研发成本更低、成功率更高、研发周期相对短、风险相对低等特点。同时，改良药不仅可以覆盖原研药的市场空间，还可能通过解决临床上未被满足的需求，拓宽适应症或适应患者的范围，从而扩大市场空间。
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