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用户痛点热搜榜
TOP1:样本量增加,普通的药品稳定性试验箱不够用了
TOP2:温湿度波动大影响试验结果
TOP3:设备长期运行耗电量大成本高
TOP4:试验数据量庞大,难追溯、不省心
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面对用户大批量药品稳定性试验需求,海尔生物医疗“宠”您没商量!
创新打造步入式药品稳定性试验室,温湿精控、集约设计、高效节能、智慧化监管,帮您一键清理“烦恼”!
近日,大连美创药业有限公司选用了海尔生物医疗的步入式药品稳定性试验室,用于大批量药品的储藏和稳定性试验。
这款备受用户青睐的设备能给用户带来怎样的应用新体验?一起来看~
PART 01
稳定性研究在原料药和制剂质量控制中发挥着重要作用。现行药典中规定了各试验条件的偏差允许范围(±2℃/±5%RH)。因此,温湿度控制的准确性直接关系到药品稳定性试验的成败。
大连美创落地的步入式药品稳定性试验室,采用高精度温湿度传感器、以及基于PLC开发的温湿度控制系统,可对温湿度进行PID双平衡调节,使温度波动度≤±1℃,温度均匀性≤±2℃,相对湿度波动度≤±2.0%RH,相对湿度均匀性≤±5.0%RH,保持药品稳定性考察环境的长期稳定,保障试验结果可靠。
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PART 02
随着药品研究样本量的不断增大,试验室容积率成为诸多用户十分关注的问题。就稳定性试验室内部而言,可以通过海尔生物医疗的步入式整体设计方案,使得内部空间得到最大化的利用。
步入式药品稳定性试验室充分考虑空间利用率,容积为20m³的试验室内,有效容积达11.2m³,占比达56%,能容纳更多样本。
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PART 03
降本节能是制药企业进行药物研发的重要考量因素。传统药品稳定性试验箱的压缩机组,多采用一体设计,耗电量大,运行成本高。
而步入式药品稳定性试验室采用多组压缩机设计,可根据使用要求和环境温湿度条件启用不同数量压缩机,比传统压缩机组节能40%以上。
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PART 04
稳定性研究始于药品研发的初期,并贯穿于药品研发的整个过程。此前,针对长周期的试验,各阶段数据无法实时监控,查找难度大,遇到异常情况也难以及时发现并处理。
步入式药品稳定性试验室,配置了先进的试验药品云管理系统,对药品的全生命周期进行科学、有效、准确的监管。
试验数据多端互联,通过移动端即可进行样本的存取;并能自动生成报表,可存储3年以上,全程可追溯;此外,还具备设备故障自动预警、报警等功能,为试验全过程保驾护航。
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作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌,盈康一生生命科学产业海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标,为用户提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血场景为主的涵盖多类产品和服务的数字化场景综合解决方案,努力打造行业“智”造新标杆,服务生命盈康。
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