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不久前,CDMO巨头药明生物宣布建成旗下首批5000L一次性生物反应器,这三组新落成的生物反应器共可为其生物药原液二十厂(MFG20)增加15000L的产能,将该厂原有仅8000L的产能大幅提升到23000L。生物反应器作为生物制造核心装备的重要性由此可见一斑。
国产生物反应器,一夜之间要撑起生物制造的嵴梁
根据Mordor Intelligence的报告,生物反应器市场规模预计到2024年为54.5亿美元,预计到2029年将达到77.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为7.45%。不过,由于国内CDMO凭借成本、疗效和质量等方面的优势受到全球医药行业的青睐,增长率远比全球平均值更快。
国产生物反应器布局规划快马加鞭
事实上,在美国进行限制之前,我国对于这一生物制造的上游设备就已开始重视。2022年1月,就在美国发布“未经验证名单”前一个月,国家九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中将“重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术”列为了生物药技术攻关的首项。生物反应器也成为了国产替代进口、“卡脖子”技术攻关重点之一。
这种国产替代的推动,加上整个生物制造行业对“卡脖子”的极端焦虑,国产生物反应器行业从2022年开始迅速得到了资本市场的重视。以乐纯生物为代表,数家优秀公司在2021-2024年间完成多轮融资,从而得以扩大产能、加大研发力度。根据动脉橙数据的不完全统计,2022年1月之后,国产生物反应器企业完成了14次融资,占所有融资事件数的45%之多。2021年1月1日至2022年2月1日之间则有7次融资,占所有融资事件数的22.6%。当然,生物反应器领域的国产化不过是全产业链国产化的冰山一角,不只是一次性生物反应器领域的国产化,生物医药行业乃至广泛医疗行业的国产化进程都应当迎头赶上。我们并不排斥全球合作,但只有在全产业链上都有可平替的国产方案,我们才能在研发制造、成本、定价等直接关键点上拥有自主权,不被“卡脖子”。
的确,挑战国际巨头并不容易,但随着近年来我国对生物医药愈加重视,我相信,未来我们也一定终将会走到那一步。”让我们拭目以待,期待那一天的到来。
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