琥珀八氢氨吖啶片是通化金马药业集团股份有限公司与控股子公司长春华洋高科技有限公司

$通化金马(SZ000766)$ 琥珀八氢氨吖啶片是通化金马药业集团股份有限公司与控股子公司长春华洋高科技有限公司历经 20 余年深度研发的国家 1.1 类新药。

截至 2024 年 7 月 30 日的最新情况，该药物已完成药学研究的申报资料和三期临床实验统计报告初稿。公司计划于 2024 年 5 月份完成三期临床实验报告、三期临床统计报告，5 月以后在国家药品审评中心（CDE）完成 1.1 类新药的申报，7、8 月份配合 CDE 对现场研发中心和现场生产中心进行核查，如果一切顺利的话，预计在年底取得该新药的生产批件及新药证书。