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此前,广州、珠海、北京三地接连出台利好创新药发展的办法方案!三地同时瞄准创新药“研发资金不足”、“入院难”、“审批时限长”三大研发及市场准入端难题。同时,还在推动支付端、出海端,优化各有侧重。
让小诺同你一起看看,这轮创新药释放的信号将会有何影响?
创新药全链条有哪些环节?
简单来说,创新药研发服务产业链主要包括三个环节:
研发与生产环节——包含药物发现、临床研究、新药申请与审批等流程
销售环节——包含营销、医药商业化、药企与医疗机构合作等
出海环节——是产业链的延伸,“创新+出海”模式打开创新药发展新机遇
创新药产业链各环节
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本轮信号究竟涉及创新药全链哪些环节?
1.研发与生产环节:广珠侧重研发拨款、北京加速上市审批时效
北京:支持将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并支持重点企业实现全球同步开展临床试验、推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”
广州:针对全球顶尖项目,给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元、国家级平台成果最高1亿元支持、创新药、改良型新药和生物类似药完成I/II/III期临床的,最高给予1000万/2000万/3000万元的支持、获临床批件-注册证均可获得50-1000w政府资助
珠海:对化学药品1-2类、生物制品、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖励,最高奖励1000万元,单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元
2.销售环节:北京领头改善医保覆盖,支付端松绑
北京:取消医疗机构药品数量限制。将基本医疗保险门诊特殊病种治疗中使用的国谈药品,纳入门诊特病管理,提高报销比例。将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付、对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付
3.出海环节:北京发力重点品种,广州加码资金支持
北京:优化药品出口流程,2024年推动5个品种“走出去”
广州:对新取得FDA批准,并在国外市场销售的药品,每个品种给予最高100万元一次性资助
政策将如何利好创新药板块?
小诺认为,覆盖全链、惠及多端的本轮政策,将推动原始创新和关键技术突破、促进市场中CRO、CDMO、CSO等专业服务公司的完善,从而降低创新药企的研发和生产外包成本。更为关键的是,这些政策措施预示着创新药应用范围的实质性拓宽以及患者群体获益程度的显著提升,从而助推行业长期价值。
最近,也就是在政策发布前后,109家已上市科创板的生物医药企业发布了2023年年度业绩。其中,在营收增速Top10企业中,高达8家布局创新药赛道。(数据来源:iFind、各公司2023年财报,截止日期:2024/4/10)此外,多家药企财报显示,创新药成为业绩亮点。“技术崛起+市场需求高涨+重大政策利好”三重叠加,可以说,2024年国内创新药收获期将至。
这么看来,本轮政策布局全链条,与诺安精选价值基金(001900)的基金经理唐晨对创新药发展的观点不谋而合了!唐晨曾表示:“创新药需要经历从实验室研究到动物实验,再到人体一二三期临床试验,再到商业化准入、商业化生产、市场营销等等过程。在产业发展过程中,存在大量进行财富创造和财富扩张的细分领域。”
投资价值上,他认为,创新药是医药行业最突出的杠杆载体——医保的腾笼换鸟是围绕它,资本在医药领域增殖是围绕它,生物技术的发展也会围绕它。
所以,对于创新药的后市展望,唐晨指出:“人类对疾病的了解和干预手段,到目前为止仍很有限,但是老百姓对于生命健康的需求是无限的,用上新药用上好药就是我们的一个基本诉求。”促新质生产力、解民生难题的生物科技主题是当之无愧的时代主线。
那么大家可能犯起难了,创新药赛道个股千千万,哪些才是研究水平高、商业属性佳、贴政策导向的潜力选择呢?小诺提名$诺安精选价值混合(OTCFUND|001900)$!通过主投A+H创新药,寻找与时代契合的超级大单品。本基金由唐晨掌舵,聚焦生物科技!你确定不跟着资深行业“猎手”,在这波升浪期中分一杯羹?
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#8月份该如何投资操作?
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