8月2日，礼来CEO戴夫·瑞克斯透露，其畅销减肥药物Zepbound(替尔泊肽注射液)将很快摆脱供应短缺的问题。“实际上，我认为今天或者明天就有可能解决缺货的问题。”
这将对数十亿美元的复方制剂市场产生严重冲击。
当日早些时候，礼来还宣布，其Zepbound在Ⅲ期研究中取得成功，表现出了对心力衰竭成人患者有益的结果。
美股盘中，在市场整体大跌的背景下，礼来股价上涨超3%，市值近8000亿美元！
此前由于诺和诺德和礼来的减肥药供应短缺问题，因此一些患者转向其他替代品或复方制剂。FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。但FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。虽然这些替代品可能具有相似的活性成分，但其制备过程、质量控制和安全性可能存在差异。这可能会对患者的治疗效果和安全性产生影响。
FDA的短缺清单显示，礼来公司用于减肥的Zepbound和用于糖尿病的Mounjaro在7月份之前只能限量供应。诺和诺德的Wegovy被列为无限期短缺。
礼来表示，正在与FDA合作，提供Zepbound可用性的最新信息，并且药物的供应情况是“动态的”，意味着供应量可能会随着时间而变化。
在药物短缺结束后，数十亿美元的复方减肥药市场可能受到影响，包括Ro、Eden和Henry Meds在内的远程医疗公司都在他们的网站上宣传Zepbound的复方版本。此外，礼来和诺和诺德已经开始起诉这些公司，理由是营销和减肥药质量问题。
美国远程医疗公司Hims & Hers Health周五股价暴跌逾13%，该公司在5月份宣布推出复合GLP-1减肥注射剂，每月只需花费199美元。
替尔泊肽（tirzepatide）是礼来公司研发并成功上市的一种新型的GIP/GLP-1双受体激动剂，在2022年获批治疗糖尿病后，又于2023年11月在美国获得减肥批准。
8月1日，礼来还宣布其Zepbound在Ⅲ期治疗肥胖伴射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）研究中取得成功，表现出了对心力衰竭成人患者有益的结果。SUMMIT 结果显示，与安慰剂相比，tirzepatide 在两个主要终点方面均表现出统计学上显着的改善，该药物显著减轻了患者心力衰竭症状（38%）。
礼来还在研究tirzepatide在睡眠呼吸暂停（OSA）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管等领域的应用。目前，Tirzepatide 已启动 26 项 III 期临床试验，除降糖、减重外，开始进军新市场。
关于SUMMIT 研究
射血分数保留的心力衰竭患者（HFpEF），这是一种与肥胖症状密切相关的心血管疾病。当心肌变硬，无法充盈足够的血液支持时，就会发生这种疾病。根据去年发表在顶级医学期刊《JAMA》上的一篇评论，该疾病在美国影响约300万人，在全球影响多达3200万人，年死亡率约为15%。
SUMMIT (NCT04847557) 是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 3 期研究,该试验评估了 tirzepatide 注射剂 (5 毫克、10 毫克或 15 毫克) 对射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 和肥胖症成人患者的安全性和有效性。
与安慰剂相比，tirzepatide 在两个主要终点方面均表现出统计学上显着的改善，该药物显著减轻了患者心力衰竭症状，其中包括呼吸急促、疲劳和心律不齐。（KCCQ-CSS衡量）。
所有关键次要终点也都达到了要求，包括以 6 分钟步行测试距离 (6MWD) 衡量的运动能力改善情况、炎症标志物高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 下降情况以及 52 周时体重较基线平均下降情况。
在疗效估计值方面，替西帕肽可使体重减轻15.7%，而安慰剂仅为2.2%。对于治疗方案估计值，替扎帕肽可使体重减轻 13.9%，而安慰剂为 2.22。
SUMMIT 试验中 tirzepatide 的总体安全性与之前报告的 tirzepatide 研究（包括 SURMOUNT 和 SURPASS）一致。SUMMIT 中报告的最常见不良事件主要是胃肠道不良事件，严重程度一般为轻度至中度。接受 tirzepatide 治疗的患者最常见的不良事件是腹泻、恶心、便秘和呕吐。
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