8月2日,医疗保健、医药、CXO概念、减肥药、创新药等多个医药板块异动拉升。截至收盘,新里程、$睿智医药(SZ300149)$、舒泰神、$多瑞医药(SZ301075)$、$华森制药(SZ002907)$、百花医药等个股封住涨停,昭衍新药、百诚医药、普利制药等纷纷跟涨。
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消息面上,近期,有关医药板块的利好消息频出,围绕药品研发、临床试验 、审评审批、药械创新、应用推广、产业化落地、投资融资、新优药械入医保等关键环节推出了多项支持措施。
多措并举将进一步激发医药市场活力,为医药企业带来更广阔的市场空间以及新的利润增长点,随着政策利好的不断释放和市场表现的日渐好转,医药板块整体也将向阳发展。
上海出台政策支持医药产业发展
7月30日,上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》推出8方面37条政策举措,并自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。
“此次出台政策力度很大,能看出上海在发展生物医药方面的决心,有望利用上海现有的优势取得生物医药行业的领先地位。”一位上海医疗器械创业者在接受其他媒体采访时表示,但真正发挥效用还需要政策尽快落实,并建立一定的市场规模。
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据了解,上海目前已集聚了一批头部跨国药械企业落户,并鼓励创新企业和跨国企业合作,促进国际医药学术交流。此次《意见》的发布几乎覆盖了医疗医药生产全产业链,多个环节均得到相应的政策支撑,对国内医药及医疗器械公司,跨国医疗企业均有不同程度的利好。
据悉,《意见》共可提炼3大亮点,为生物医药产业的发展提供了重要的政策支持和指导方向,主要包括:
首先,进一步加大创新产品全链条研发支持力度推动快速入院配备使用。新药研发期间给予一定的研发投入支持,并缩短部分类型药的临床试验启动时间。同时建立肿瘤、心脑血管、代谢、精神神经等重大疾病临床试验预备队列,支撑受试者快速入组。对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付。
其次,充分顺应人工智能技术引领研究范式变革的发展趋势,支持人工智能技术赋能药物研发,打造高质量语料库和行业数据集。并推动研究队列数据合作利用机制,促进数据合规交易和安全流动,进一步释放数据要素价值。
最后,要发挥上海国际合作前沿优势,率先探索实践基因诊断与治疗、分段生产等改革措施,加强国际医学学术和商业交流。
优化创新药审评审批
8月2日,国家药监局网站消息称,国家药监局公布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
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据了解,7月31日,国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,明确优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。
业内表示,该政策的发布将优化审评审批流程将减少新药从研发到上市的时间,使创新药能够更快地进入市场,满足患者需求。同时,通过试点,可以探索更加高效、科学的审评审批模式,为未来的全国推广积累经验。
更为重要的是,缩短的审评审批周期将降低企业的资金占用成本和时间成本,从而激发更多企业投入创新药研发,进而提升中国创新药的研发速度和质量,增加市场认可度。
对此,舒泰神、河化股份和双成药业等医药公司纷纷做出回应称,一致认为这是一个行业性政策,从市场角度而言,对所有参与的企业可能都会有一定的鼓励与帮助。但就公司业绩而言,上述公司表示,政策效用直接作用到业绩上的可能性并不大,未来的关联性还有待研究。
政策加持下行业基本面向好
医药板块基本面向好,医保综合改革稳步推进,行业生态有所改善,医药生物企业有望进一步以量补价、利润回暖。
在今天实现20CM涨停的上市公司中,睿智医药是一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商,公司主营业务为医药研发及生产服务(CRO/CDMO)。
针对近期频繁出台的利好政策,睿智医药证券部在回答界面新闻采访时称,“睿智主要是做临床前的业务,一些早研的项目。涉及到临床的话,公司主要是药品的rnd阶段以及etr及商业化的生产这一块。这个政策主要跟临床关系更大一些,但也不是说跟临床前完全没有关系,且公司的研发基地和主要的生产都是在上海。”
斩获2连板的香雪制药于7月30日晚间发布公告称,其子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
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此外,据国投证券研报显示,2024年7月全球市场创新药VC&PE投融资维持稳定增长。根据Crunchbase的数据,2024年7月全球、美国、国内创新药VC&PE投融资金额同比增长13.81%、同比增长11.22%、同比下降15.51%。
对此,业内分析师认为,投融资的稳定增长能够促进医药产业链的完善。通过支持新药研发、临床试验、生产、销售等各个环节,形成完整的产业链体系,提高医药行业的整体协同效率和竞争力。而稳定的投融资环境也为医药企业提供了更多的资金支持,有助于企业加大新药研发的投入力度。这不仅能提高新药研发的成功率,还能缩短新药上市的时间周期,为企业带来更大的市场机会和利润空间。
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