创新药再获政策红利，医药板块领涨！！

8月2日，医药板块成为焦点领域，CXO、创新药、仿制药、医疗保健等板块集体异动，睿智医药、舒泰神、多瑞医药、双城药业、海森药业等个股盘中联手涨停。

究其原因，政策面成为医药股表现强势的关键因素。根据央视网的报道，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，北京、上海市药品监督管理局将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。

药监局此举将提升药品审评审批效能，对创新药行业起到较大的助力。此前药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，推动建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

7月下旬，国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知，医保支付方式改革也将对整个行业产生深远的影响。

在各类政策的影响下，医药板块逐渐在底部企稳，未来又将有何发展趋势？

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1、医保局接连出台重磅政策，全面促进创新药发展

根据国家药监局官网的信息，7月31日，国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知，政策持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发。

国家药监局明确提出要提升创新药审评审批效率，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

国家药监局就试点区域、试点项目、试点药物临床试验机构提出了明确的要求，试点工作实施步骤包括试点区域申请、试点机构申请、试点项目申请、审评审批、启动实施药物临床试验五个紧密联系的环节。

在时间安排及预期成果方面，方案提出试点工作为期1年。2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认，并启动试点项目申请；2025年1月开展中期评估；2025年7月总结试点工作经验。试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

在工作方案发布两天之后，北京、上海获批成为优化创新药临床试验审评审批试点，政策落地效率极高。

在创新药相关政策的推动下，A股创新药产业链在8月2日盘中出现了大幅上涨的走势，市场再次瞩目医药板块。

事实上，近期医药行业持续收获政策红利。在日前发布的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》中，就明确提出健全因地制宜发展新质生产力体制机制，完善推动新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、量子科技等战略性产业发展政策和治理体系。

官方已将生物医药视为战略性产业，这对于发展新质生产力意义重大。官方之所以选择北京、上海成为首批开展优化创新药临床试验审评审批试点城市，与两大城市拥有较强的创新药研发产业链有关。

根据上海市人民政府官网的信息，7月上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，明确提出进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。北京也在4月印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，加速医药健康产业创新。

2、医保支付方式改革促进创新药发展，国内获批创新药数量处于高位

除了创新药研发相关的促进政策，医保支付方式改革政策也对创新药发展形成助力。7月下旬，国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知，2.0版分组有利于加强医保支付管理、提高医保基金结算水平。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，2019年国家医保局便启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点，2021年形成了全国统一的DRG核心分组与DIP核心病种，2022年-2024年进入支付方式改革三年行动计划阶段。

所谓的DRG，英文全称为Diagnosis Related Groups，即疾病诊断相关分组。DRG是一种病例组合分类方案，要根据患者的年龄、疾病、并发症、治疗方式、资源消耗等因素进行分组，按照分组打包付费。

DIP英文全称为Diagnosis-Intervention Packet，即按病种分值付费。根据国家医保局的解释，DIP利用大数据优势建立完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类。之后再结合统筹区内医保基金总额，确定每个病种的付费标准。

实施DRG/DIP付费之后，药品、耗材、检查等项目由当前的收入端进入成本端，这将避免医疗机构过度治疗、盲目扩张。

回顾近些年创新药的发展，政策面不断加速创新药审批。根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》，全年批准上市40个1类创新药，涵盖肿瘤、睡眠障碍等重要领域，一举超越2021年。

中国创新药企业也在加速出海进程，2023年共有40多款中国新药获得美国FDA资格认定，超越2020年创下的高位。

2024年上半年，已有23款1类创新药在中国获批，依然保持较高水平；41款新药纳入突破性治疗药物品种。

根据iFinD数据库，A股多家公司聚焦创新药业务，包括：恒瑞医药、药明康德、华润三九、华东医药、复星医药、白云山、科伦药业、智飞生物、长春高新、信立泰、康龙化成、泰格医药、人福医药等。

（本文首发于2024年8月2日）