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近两年来,GLP-1凭借着良好的降糖和减肥效果在一众市场“大杀四方”,许多药企都开始扩产GLP-1产品。海外注射笔市场由于司美格鲁肽、度拉糖肽等注射液迎来前所未有的大爆发。

美国BD公司(Becton, Dickinson and Company)也正积极拓展其预填充注射器业务,加入战斗。

据悉,BD公司目前正与多家公司合作,包括正在临床试验中的新型GLP-1药物,以及40多项生物仿制药协议。这些协议涵盖注射笔、自动注射器和注射器等设备,预计这些早期GLP-1竞争产品将于明年进入市场。

BD表示,考虑到GLP-1药物的巨大临床潜力,以及BD在这一领域的创新能力和产能扩展,我们预计到2030年,GLP-1药物递送将成为一个潜在的10亿美元产品类别。

自2023年以来,BD已经在23个使用预填充注射器的新生物药物批准中,成为了19个项目的首选合作伙伴。公司首席执行官Tom Polen认为,在医疗技术领域,没有哪家公司比BD更有能力抓住这一趋势。

目前,诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔市场份额,其中诺和诺德更是占据了全球一半以上的GLP-1市场。BD医疗此时入局能否实现突围?

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GLP-1登上神坛

全球市场供不应求

根据市场调研公司ReportLinker发布的研究报告,2021年全球注射笔市场规模预计为376亿美元,2026年将达到533亿美元,年均复合增长率7.2%。

毫无疑问,注射笔的爆发,其中一个重要因素是GLP-1。此前,糖尿病作为预灌封注射器的“主力军”一直推动着市场的稳步增长,而GLP-1无需费力就能减肥的神奇效果,为注射笔打开了体重管理市场的新大门。

据悉,GLP-1除了有降糖的效果,对血脂、血压、胰岛抵抗也有一定的改善作用,甚至被誉为“减肥神药”。顶级富豪艾隆马斯克曾亲身分享通过定期禁食和使用Wegovy,轻松实现一月减重18斤。

与此同时,许多GLP-1头部企业正在开发2型糖尿病和肥胖症以外的适应证,包括心血管风险代谢性功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病(CKD)、睡眠呼吸暂停以及神经退行性疾病等。预计未来新适应症获批后将进一步刺激市场增长。

尽管注射笔市场广阔,但专利壁垒高筑,大多数专利掌握在跨国巨头手中。目前,诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔市场份额,国内市场格局亦是如此。尤其是GLP-1登上神坛以来,这些头部企业还在疯狂加强注射笔的供应。

头部玩家扩增产能

今年4月8日,礼来投入约25亿美元在德国的建设注射笔工厂。预计将在2027年完工,向全球供货。

2023年初,诺和诺德曾向天津工厂投资11.8亿元,扩建成品车间,并引进预填充注射笔生产线;同年9月,以1.54亿欧元收购法国给药装置制造商Biocorp;同期瑞士给药装置生产商Ypsomed宣布与诺和诺德签署长供大单。

尽管如此,目前GLP-1在部分地区仍处于“一笔难求”的状态。

全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会。目前国内生产注射笔的公司有翰尔西、迈得医疗、万海医疗、华阳智能、甘李药业、威高股份、美好医疗等。

不过,国内GLP-1前期受市场认知度不足和费用较高影响,还未完全“爆发”,国产注射笔行业也未大规模放量,头部企业尚未形成,赛道前景广阔。

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BD或将抛售注射器业务?

自1954年生产第一款一次性玻璃注射器,1961年发明第一支一次性塑料注射器以来,BD医疗便长期领跑这一市场,逐渐发展成为在全球七十多个国家设立了近百个分支机构、拥有近七万名雇员、集医疗器械和诊断系统为一身的世界著名的医疗技术公司。

在注射器“主力军”的糖尿病领域,BD每年为3000万患者生产约80亿种注射设备,覆盖全世界约4.63亿糖尿病患者。

2022年4月,BD选择将糖尿病护理业务拆分,以“Embecta”的身份在纳斯达克独立交易。Embecta也因此成为全球最大的胰岛素笔针和注射器制造商,在美国、爱尔兰和中国设有制造基地。

不过近两年来GLP-1市场持续增长,在2022年时首次超过胰岛素,成为糖尿病市场的最大驱动力。胰岛素产品及其“周边”被投资者所不看好,加之Embecta销售增长的缺乏,今年1月至5月期间,其股价一度跌超50%。

数据显示,Embecta自2022年上市以来,季度营收就一直在2.75-2.91亿美元之间徘徊,最近四个财季(2024Q1-2023Q3)为:2.87亿美元(+3.64%)、2.77亿美元(+0.58%)、2.82亿美元(+2.66%)、2.86亿美元(+1.72%)。

2023财年经营利润和利润率出现减少,分别为2.215亿美元和19.8%,上年同期分别为3.096亿美元和27.4%。

今年7月,传出Embecta将被抛售的消息。

据《金融时报》(Financial Times)的报道,BD已聘请了投资银行公司Centerview Partners的顾问,探索潜在的出售事宜。彼时分析师推测,投资者对GLP-1和贴片泵竞争等多方面的不确定性,以及销售增长趋弱,是促使公司考虑出售的原因。

那么此次BD加入GLP-1阵列,是否意味着Embecta的出售谣言将被打破?器械之家将持续关注。

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