德琪医药-B(06996.HK):希维奥两种适应症的新药上市申请获马来西亚国家药品管理局批准
格隆汇8月5日丨德琪医药-B(06996.HK)公告,马来西亚国家药品管理局已批准希维奥(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;以及(2)与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少四种治疗,且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗难治,并在最后一种治疗中病情恶化的MM成年患者。
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