科兴的战略是“引进来”与“走出去”双翼并进。
新冠疫情期间，科兴凭借过去20年在疫苗领域积淀的技术底蕴和内部的快速反应能力，使其在此阶段取得了优异的商业战绩。
不过，当市场回归常态化，叠加整个医药产业正在经历的周期调整及业绩阵痛，摆在每家药企面前的第一命题都是找准增量市场，并以自身资源禀赋为基础，“嫁接”出获取市场增量的能力。
对于这道整个行业需要回答的问题，科兴的答题逻辑是“破圈”，用“引进来”与“走出去”双翼并进，推进未来战略。
“引进来”的目标是通过延展领域边界，将产品由疫苗拓展至治疗性药物，成为一家提供“防治”一体解决方案的制药企业。
“走出去”的目标是通过多样化合作，将中国的疫苗产品推广至更广阔的海外市场，成为一家真正意义上的跨国药企。
01
新品上市，“防治”一体破局
科兴的“引进来”战略，阶段性成绩已现。
6月12日，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗（商品名：克瑞毕）获批上市。克瑞毕由兴盟生物研制，2023年11月，科兴完成对兴盟生物的投资。
克瑞毕的上市，影响两个“格局”。
一是，狂犬病暴露后预防处置的用药格局，二是，科兴的现有产品格局。
对狂犬病用药格局的影响来自克瑞毕的产品力。可以说，克瑞毕是一款应时而生的创新抗体。
按照狂犬病暴露后预防处置诊疗流程，III级暴露者需在处置伤口时注射被动免疫制剂，并接种狂犬病疫苗。此前诊疗中应用的被动免疫制剂主要为狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病血清。属于第三代被动免疫制剂的单克隆抗体（以下简称“狂免单抗”）并不在推荐范围。
所幸，2023年9月13日，时隔7年后，国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅发布更新版的《狂犬病暴露预防处置工作规范》（以下简称“《规范》”）。此次《规范》更新首次将被动免疫制剂的范围，由狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病血清扩展到狂免单抗。
克瑞毕就是一款狂免单抗。克瑞毕的通用名为泽美洛韦玛佐瑞韦单抗，是由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成，两种单抗结合表位不连续、不重叠，具有不同的抗原位点独特互补的优势，有效拓宽了中和病毒谱广度。这种独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位，有效中和全球狂犬病病毒流行株。
虽然克瑞毕不是国内上市最早的同领域抗体，但其双靶点、更广谱，起效快、早保护以及易推注、反应轻的特点，势必会对该领域用药格局带来影响。据悉，克瑞毕还是国内首个符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂。
“克瑞毕的获批不止标志着兴盟生物在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得突破性进展，也将成为全球狂犬病被动免疫制剂新选择”，兴盟生物CEO曹一孚表示。
当然，作为一个创新抗体，克瑞毕的获批上市，也让科兴20年来的产品结构出现了实质性的变化。
众所周知，科兴一直聚焦在人用疫苗领域，既有病毒性肝炎、流感、肺炎、水痘等常见传染病的疫苗，还包括SARS、H1N1大流感、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。此外，科兴目前还有4款疫苗通过WHO预认证或列入紧急使用清单。
很长一段时间以来，中国疫苗市场格局较为稳定，新晋参与者除因mRNA疫苗大热而涌现出来的Biotech外，还有几家传统大药厂“跨界”，比如石药。但全球疫苗市场，经过多年的并购整合，目前已经聚集到了几大跨国药企体系内，比如赛诺菲、默沙东、辉瑞等，在这些公司，用疫苗与药共同构建的“防治”一体理念被产业界广泛认知。
所以，当科兴2023年投资兴盟生物进入生物治疗药物领域后，其接下来的战略方向已经非常明显：聚焦于生物医药领域的科技创新，重点关注抗体药物、CGT（细胞与基因治疗）等领域，持续通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式引入更多新产品。科兴还成立了联合研究院，专注于创新研发，聚焦传染病、慢病等领域的创新生物药早期开发。值得一提的是，科兴在北京昌平生命科学园投资的，总建筑面积12.3万平方米的高精尖成果转化基地即将竣工，该基地将依托科兴在研发、生产、营销等方面的全球资源，以“筑巢引凤”的形式引入更多合作伙伴，加速生物医药创新研究成果的落地转化。
科兴投资兴盟生物是一个重要的开端。据悉，兴盟生物已经建立了相关产品的完整产业链条和丰富的在研产品管线，包含多款创新单克隆抗体药物及生物类似药。
02
出海拓维，成为跨国药企
中国药企一直在拓展国际化市场，从产品出海到产业化出海，从引进（License-in）转向输出（License-out）这可能是中国药企真正成为跨国药企需要跨过的门槛。这个转变之中，创新是重中之重，需要有更多的中国产创新药不断涌现。
此外，从国家战略层面看，加快创新药等新兴产业发展也将为中国式现代化提供更加有利的科技支撑。今年以来，我们看到国内已有9款创新型生物制品获批上市，而科兴投资的克瑞毕就是其中之一。
在传统认知中，疫苗出海要比药品更具挑战，因为疫苗涉及国家公共卫生战略，且使用者为健康人群，多为儿童，以上因素叠加，造成了中国疫苗企业“出海”时，总有一层若有似无的政策关隘。
科兴的甲肝灭活疫苗孩尔来福是中国首款获得世卫组织预认证的甲肝灭活疫苗。从1984年科兴创始人、董事长尹卫东将甲肝TZ84病毒株分离出来到现在已经过去了整整40年，孩尔来福疫苗上市也已20多年，该疫苗全球供应超过1亿剂，出口至全球40余个国家，是拉美、中东、北非、中亚等地区多国免疫规划的选择，可以说20多年来通过甲肝、水痘等疫苗的出口为科兴积累了丰富的产品出海经验。新冠疫情暴发后，产自中国的灭活疫苗帮助众多国家渡过疫情难关，让更多国家认识并认可了中国疫苗的质量和技术，这无形中为中国疫苗出海带来了新的动能。
科兴也正是借此“东风”，加速全球市场布局。与土耳其当地企业共建合资公司，就是其中具有代表性的探索。
在土耳其市场，科兴的国际化策略分两步走。
先是产品出海，从2013年开始，科兴就与土耳其有贸易合作，仅2020年就先后向土耳其提供甲肝、流感、新冠和水痘疫苗，累计供应量近9400万剂。
此后，以互信为基础，2021年10月科兴与土耳其当地合作伙伴Alagz共同投资设立一家名为Keyvac的合资公司。
公开资料显示，KeyVac总建设投资1亿美元，年产能可达3000万剂疫苗，工厂于2023年10月在土耳其当地获得GMP认证。值得一提的是，土耳其医药卫生行业一直使用的是欧盟标准，所以KeyVac生产车间、实验室完全按照欧盟标准设计和建造，这为科兴疫苗产品后续进入欧洲其他国家市场，提供了支撑。
今年5月，科兴合资公司KeyVac，与一众跨国药企正面PK后，顺利拿下当地甲肝和水痘疫苗长期供应项目。这次中标，让科兴成为跨国药企的战略目标，又近了一步。
“土耳其疫苗项目的成功不仅是科兴加速推进国际合作的重要一步，也是中国疫苗企业继往开来，开创中国疫苗新时代的重要里程碑。”科兴首席商业官杨光在5月30日召开的“中标土耳其疫苗项目”新闻发布会上表示。
杨光在接受采访时还透露，2021年前后，她曾经实地考察过10多个国家，并观察当地的疫苗市场供需情况。她发现，拉美、中东、欧盟部分国家等，一些国家不具备独立的疫苗研发与本地化生产能力，但是新冠疫情让各个国家意识到，疫苗作为战略物资的重要作用，且希望通过合作的方式构建起本地的疫苗供应能力。杨光认为，这恰是国内疫苗企业“出海”的机会。
科兴也是在这些机会中，逐步扩大深化自身的国际市场布局。据悉，科兴除土耳其外，还与拉美、亚洲和非洲的众多合作伙伴开展了多元合作。
在拉美，2023年科兴在15家疫苗企业竞标企业中胜出，与哥伦比亚波哥大市政府就波哥大疫苗工厂项目正式签署合作协议，该项目将推动多种疫苗在哥伦比亚的本地化生产及新型疫苗的研发创新。在签约仪式上，哥伦比亚外长莱瓦表示，该项目将让哥伦比亚重新获得疫苗生产能力。
此外，智利也是科兴在拉美区域的重要合作国，目前科兴与智利天主教大学共同开展了四价流感病毒裂解疫苗等多个疫苗的临床研究。据悉，智利总统博里奇在会见科兴代表团时就直接表示，将大力支持科兴在当地合作项目推进。
在亚洲，科兴也正与印尼、泰国和柬埔寨等多个国家的合作伙伴开展深入合作。
科兴致力于成为一家跨国药企，业务布局从“防”到“治”，其破圈的底气是过去二十多年在产品和国际市场深耕的积淀，后劲则是不断突破自身发展，寻求科技创新。
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