8月12日，健康元披露了抗流感1类新药TG-1000胶囊的最新进展。该药品境内生产药品注册已获药监局受理，后续将转入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行审评审批，有望迎来上市。
TG-1000胶囊是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。早期研究数据表明，该药物具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
2023年3月，健康元向太景引进了该款重磅创新药，并于去年9月启动了TG-1000胶囊III期临床试验。该III期临床研究是一项多中心、随机、双盲研究的临床试验，主要研究终点是治疗期15天内所有流感症状缓解的时间。
今年4月，该药物多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。初步统计分析结果表明，TG-1000组与安慰剂组在所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时，显示达到主要疗效指标并具有统计学差异（P<0.0001）且未发生与药物相关的严重不良反应，临床试验表现良好且安全性更高。
流感作为世界上常见的病毒性传染病，每年在全球范围内造成大量重症病例和死亡病例。根据世界卫生组织数据，每年流感季节性流行可导致300万-500万的重症和29万-65万的呼吸系统疾病相关死亡。
去年开始，我国流感表现出“强势回归”态势，流感药物曾一度出现供不应求情况。据统计，2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，同比增幅达197.51%，预计2027年我国抗流感药物市场规模将达到223.9亿元。目前国内除了已上市的奥司他韦和玛巴洛沙韦（商品名：速福达）等口服流感药，我国多家医药上市公司也正通过自主研发和合作开发等形式纷纷加码布局流感创新药。
健康元研发的TG-1000胶囊作为一种新型抗流感药物，在药物研发领域具有高度的创新性和独特性，与市场上已有的抗流感药物存在显著差异。尤其是该药物作为PA核酸内切酶抑制剂，可通过抑制病毒复制的关键酶来发挥抗病毒作用，既具有快速起效的特点，也能在短时间内抑制病毒复制，从而迅速缓解患者症状，在抗病毒效果上更为精准和高效。
有专家认为，TG-1000胶囊的成功研发和应用将有望填补当前抗流感药物市场的某些空白，为患者提供更多治疗选择，助力增强全球对流感病毒的防控能力。
值得关注的是，从引进该药物到完成Ⅲ期临床试验并申报上市，健康元仅用时一年左右，展现出了公司在创新药研发方面的实力、效率及强大执行力。
若TG-1000胶囊成功上市并获得市场认可，将为公司产品线增添一款重磅产品，进一步丰富健康元在流感治疗领域的产品布局，提升公司在抗流感领域和呼吸系统疾病领域的市场地位和竞争力，助力公司抢占国内抗流感病毒药物市场高地。
此外，TG-1000作为一款具有国际竞争力的创新药物，不仅将为公司带来新的收入来源，提升公司整体盈利能力，也将助力推进健康元国际化战略的持续深化，推动公司产品在全球范围内的销售和推广，从而提升公司在国际医药市场知名度和影响力。
$健康元(SH600380)$
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