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宝子们,国家对我们的健康和医药产业可是越来越上心了。最近的政策,简直就是给创新药的研发和使用开了“绿灯”,上海创新药全链条支持政策刚落地,药监局决定搞个大动作——《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
这个方案到底是啥? 简单说,就是药监局要帮我们简化新药研发的流程,让好药能更快地用到病人身上。
方案里说,研发新药的企业和团队要负起更大的责任,要对新药的安全性和有效性把好关。研发新药就像探险,要及时发现和应对风险。方案鼓励大家提高风险识别和管理能力,确保临床试验安全又可靠。
最牛的是,药监局承诺,创新药的临床试验审批,30个工作日内就能完成!这比以前快多了,大大缩短了新药研发的时间。这个方案的最终目标,就是让新药研发又快又好,让更多患者早日受益。
随着审批制度改革的持续深化,我国创新药产业加速发展。2023年,我国批准上市创新药(化药及治疗用生物制品,未纳入中药和其他生物制品)数量为35个。2024年,国产创新药将加速落地,超30个品种有望获批上市。创新药上市公司将步入密集收获期。(数据来源:中国证券报,《创新药利好,国家药监局发文!》,发布日期:2024年07月31日)
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