8月17日上午,由北京康华中西医发展基金会主办、中国抗癌协会宫颈癌专委会学术支持的“2024年妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南发布会”在上海举行。荣昌生物维迪西妥单抗入选《指南》推荐用药,用于HER2 表达(IHC 1+,2+,3+)的复发转移性颈癌,复发巢上皮性癌、输管癌或原发性腹膜癌,以及复发转移性肿瘤等患者的治疗(2B 级推荐)。

会上,多位国内妇科肿瘤领域知名专家汇聚,深入解读首部妇科肿瘤ADC临床应用指南并分享临床实践应用。中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授、上海交通大学医学院附属仁济医院刘开江教授、浙江省肿瘤医院朱滔教授担任大会主席,荣昌生物副总裁李建彬出席活动。

林仲秋教授做开场致辞。他表示,ADC药物是当下肿瘤治疗的全新利器,即将发布的临床应用《指南》由中国抗癌协会宫颈癌专委会组织专家历时半年编写,是全球首部妇科肿瘤ADC药物临床应用指南。希望通过本次正式发布以及后续系列巡讲活动的开展,对国内妇科肿瘤应用ADC药物形成规范指导,让更多患者获得更好的治疗效果。

刘开江教授在致辞中指出,诊疗技术的进步为妇科肿瘤学术研讨带来了变革,医生从过去纯粹的“讲手术”转变为更多的“讲药物”,跟上时代的进步、跟上治疗的变化是每个医生的迫切任务,希望临床医生能更快、更新地掌握ADC药物在妇科肿瘤的临床应用,为患者带来新的曙光。

发布仪式上,全体与会嘉宾一起走上舞台,共同推动“启动杆”,宣布《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南(2024 年版)》正式发布。

目前,国内尚未广泛开展ADC药物用于妇科肿瘤的治疗,本部指南的发布具有重大意义,有助于指导ADC药物的规范应用和科学管理,提高妇科恶性肿瘤规范化治疗水平。

随后的指南解读环节,中山大学孙逸仙纪念医院张丙忠、周晖两位教授共同担任主持,林仲秋教授围绕ADC药物概况及分类、ADC药物作用机制、ADC药物在妇科肿瘤中的临床应用等内容做了详细阐述。

林仲秋教授对荣昌生物维迪西妥单抗的结构设计及特点进行了重点介绍。他指出,维迪西妥单抗此次入选指南是基于两项研究结果:PRaG3.0临床研究显示,在包括颈癌、巢上皮性癌、输管癌、原发性腹膜癌的妇科肿瘤中,客观缓解率(ORR)为66.7%,且HER2 IHC 1+患者与IHC 2+~3+患者反应相似,ORR分别为43.8%和30.0%,安全性良好;RC48-C018临床研究显示,在22例颈癌患者中,ORR为36.4%,12个月的总生存(OS)率为66%。在HER2表达(IHC 1+,2+,3+)的复发、转移颈癌患者中,维迪西妥单抗显示了积极的疗效和可管理的安全性。林仲秋教授表示,以维迪西妥单抗为代表的ADC药物在晚期和复发性妇科恶性肿瘤治疗中显示出巨大的潜力,有望成为这类患者预后的重要手段,希望加快推进ADC药物在妇瘤领域的临床试验进度。

本次入选指南,是维迪西妥单抗在妇科恶性肿瘤领域循证医学证据上的再次升级,代表了国内权威学术组织对这一国产首创ADC药物优异临床价值的肯定。

活动最后进入“专家共话”篇章,中山大学肿瘤防治中心郑敏和兰州大学第一医院刘畅两位教授主持了本环节。林仲秋、朱滔、北京大学第三医院刘从容、陕西省肿瘤医院田小飞、上海交通大学医学院附属仁济医院刘开江五位教授围绕“ADC 药物给妇科肿瘤治疗带来的突破与挑战”和“HER2靶点在妇科肿瘤检测流程和标准建设的挑战和机遇”两个话题分享真知灼见。

大家一致认为,妇科恶性肿瘤治疗已进入了全新的ADC时代,本次指南发布增强了ADC药物临床应用的 “底气”,期待维迪西妥单抗未来取得更多、更好的临床试验结果。妇瘤诊疗尚无靶点检测的统一标准,专家们也表示,在增强ADC用药经验的同时,应尽快编制妇科肿瘤专属的“靶点检测指南”。


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