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《九芝堂美科又一干细胞新药临床试验(IND)获得批准》


8.20日,由九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司与广州医科大学附属第一医院呼吸内科合作开展的一项人骨髓间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症Ⅱa期临床试验,正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者自愿报名参与该Ⅱa期临床试验。


 项目介绍


这是一项评估人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症安全性和初步疗效的开放标签的Ⅱa期临床试验。


该项目负责人为广州医科大学附属第一医院呼吸内科李时悦教授,试验药为九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司提供的人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液,本药物尚未获得监管部门批准正式上市。该研究已获CDE临床试验默示许可,及广州医科大学附属第一医院伦理委员会的批准。


信息来源:九芝堂美科app8月20日





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