2024年的公司主要目标就是艾本那肽上市注册成功。这是重中之中!

常山药业的艾本那肽是一种1.1类创新药物,目前主要的临床试验适应症是治疗2型糖尿病。尽管GLP-1受体激动剂类药物在减重方面有潜力,但常山药业明确表示,艾本那肽尚未开展针对肥胖或减重的临床试验。

1、研发重点:公司选择专注于2型糖尿病这一主要适应症,因为这个市场已经非常大,而且艾本那肽作为一种长效GLP-1受体激动剂,可能在降糖效果上具有明显优势。 

2、监管要求:进行新的适应症临床试验需要满足监管机构的一系列要求,这可能包括额外的临床前和临床研究,以证明药物在新适应症中的安全性和有效性。 

3、资金投入:如开展针对肥胖或减重的临床试验,需要大量的时间和资金投入。公司可能基于当前资源和战略目标,决定优先推进艾本那肽在2型糖尿病治疗上的研发。 毕竟去年、今年都净亏损。

4、市场竞争:在GLP-1类药物市场中,常山药业的艾本那肽需要与其他已上市的GLP-1RA药物竞争,如司美格鲁肽、替尔泊肽等。这些药物已经在市场上占据了一定份额,并且有些还在探索更多的适应症,如减重和治疗慢性肾病等。减重市场可能已经有其他竞争产品,公司可能需要评估进入这一市场的风险和收益。 

5、研发周期:新适应症的临床试验和审批流程可能需要额外的时间,公司可能基于时间表考虑,选择在2型糖尿病领域先实现药物上市。

6、证券监管:在严监管的基调下,公司一直都对外公告艾本那肽尚未开展针对肥胖或减重的临床试验。常山药业三番四次在公告中强调道。讲故事会被处罚。

7、负反应效应:投资者有广阔的想象空间。一方面,艾本那肽或具备减重功能的畅想与GLP-1药物特性有关。从原理来说,GLP-1药物通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲,最终是有可能达到减重的效果。“GLP-1受体激动剂具有多重降糖机制。包括促进胰岛素生物生成和分泌;增加胰岛素敏 感性;抑制胰高血糖素分泌;抑制-细胞凋亡,促进-细胞增殖;减少肝糖输出;抑制食欲,增加饱腹感;延缓胃排空和胃肠蠕动。”通俗理解,艾本那肽存在同踩“2型糖尿病”和减重两大适应症的可能。

何时开展?

等艾本那肽上市注册成功。

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