“诺诚健华计划将2024年奥布替尼销售收入至少同比增长30%的业绩指引，调高至35%”，这是诺诚健华半年报投资者电话会释放出的新信号。
在行业处于相对低谷的当下，调高指引的底气源自何处？
2015年，随着政策、产业、资本和人才的协同共奏，中国生物医药产业迎来了近6年的飞速发展，国内批准上市的国产创新药数量从2017年的1款增加到2021年的30款，临床管线中的在研药物数量更是四年翻了四倍。而随着美联储加息周期开启，投融资环境遇冷，以及各种压力袭来，创新药行业发展备受煎熬。
“耐心资本”往往在逆周期里寻觅沉潜的优质资产，大浪淘沙沉者为金。
作为诺诚健华的核心商业化产品，奥布替尼持续放量，并调高业绩指引。在众多药企追求“存续”时代中，诺诚健华却调高了全年指引，底气究竟源自何处？
一、独家适应症MZL首战告捷，商业化步入新阶段
2020年12月，奥布替尼获批上市，作为一款新型BTK抑制剂，奥布替尼具有创新的化合物结构，导致选择性高，降低了脱靶效应，拥有更好的疗效和安全性。
上市后，奥布替尼陆续获批用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL），并全部进入国家医保。
其中，边缘区淋巴瘤（MZL）适应症于2023年底纳入国家医保。MZL是中国第二常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），在中国，MZL占B细胞淋巴瘤的10%～12%，拥有极大的临床需求。
鲜花着锦、烈火烹油，作为国内首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，市场对奥布替尼新适应症上市后的增量充满期待。
中报显示，诺诚健华奥布替尼上半年销售收入4.2亿元，同比大增30%，二季度更是大涨49%，从业绩表现来看，MZL这个独家适应症上市后的首战已经宣布市场空间广阔。
从早期到成熟，从biotech到biopharma，创新药拥有无限的想象空间，但也要面临研发与商业化阶段的种种困难。
MZL适应症上市后展现出的强劲爆发力，是市场对于原创BIC（best in class）的激励。凭借先发优势，奥布替尼能够率先填补MZL在后线治疗的空缺，占领这个国内第二大NHL治疗的巨大市场。
当然，短短半年间，远未挖掘出奥布替尼在MZL适应症方面的全部市场潜力，随着未来市场布局的进一步铺开，诺诚健华的商业化布局也将迎来很长一段时间的稳步增长期。
值得一提的是，在当前的BTK抑制剂中，奥布替尼受益于其独特的安全性优势，在自身免疫性疾病的治疗领域走得最为坚定。
据诺诚健华方面表示，奥布替尼已开展了治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）等多种自身免疫性疾病的临床研究，从血液瘤到自免，奥布替尼的商业化潜力未来值得更多的期待。
二、繁荣的管线前景，收获期已至
寒风吹了数年，饱经风霜的医药投资者们早已是“人间清醒”，不再轻易相信故事，能打动市场的只有真正的价值。
日前，诺诚健华CD19人源化单克隆抗体，坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评。
据诺诚健华预计，坦昔妥单抗将于2025年上半年正式获批上市。
国内CD19靶点目前以CAR-T疗法为主。作为诺诚健华的第二款商业化产品，坦昔妥单抗将与奥布替尼一同为诺诚健华带来可期的商业化增量。
同样在血液瘤领域，诺诚健华自研的另一款产品BCL-2抑制剂ICP-248也是市场关注的重心。
BCL-2作为细胞凋亡通路的重要调控蛋白，与BTK具有显著的协同作用，是BTK抑制剂耐药后的首选治疗方案。BCL-2抑制剂拥有极大的市场潜力，全球仅有艾伯维的维奈克拉（Venclexta）获批上市。
目前，诺诚健华ICP-248正加速推进临床试验，以评估 ICP-248 与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的疗效及安全性。
数据显示，ICP-248展示了更好的疗效和安全性与奥布替尼联合，发挥巨大的协同效应，形成最佳序贯治疗。
在自免领域，诺诚健华同样有FIC/BIC管线在手。ICP-332是诺诚健华自主研发的高选择性新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无TYK2抑制剂获批治疗特应性皮炎（AD）。
此前，ICP-332在治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究中展示了同类最优的疗效和安全性。
中报显示，ICP-332已获美国FDA批准开展临床并完成首例患者给药，将在下半年启动针对中重度特应性皮炎的III期临床、在中国和美国启动针对第二个适应症的II期临床。
此外，诺诚健华自研的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的II期临床试验也于上半年完成了129例患者入组，临床推进速度远超市场预期。与特应性皮炎（AD）相同，银屑病市场空间广阔，尤其对口服药物方面存在较大需求。
创新是生物医药企业发展的立足之本，商业化则是衡量创新药企成功的又一核心指标，在追求确定性的如今，产品收入增长与重磅管线上市方能让市场“放心”。
从MZL适应症纳入医保贡献高额增速，到坦昔妥单抗将在2025年国内上市，ICP-332、ICP-723等管线也都将逐步由临床走向商业化，诺诚健华未来几年的商业化布局已经相当清晰。
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