2024年8月16-18日，由江苏省医师协会、南京医科大学第一附属医院主办，江苏省医师协会心律学专业委员会承办，中华医学会心电生理和起搏分会（CSPE）、中国医师协会心律学专业委员会（CSA）和亚太心律学会（APHRS）学术支持的“第十六届室性心律失常专题会议暨2024江苏省医师协会心律学专委会年会 ”于南京隆重召开。会议期间，特别举行“决奈达隆 VS 美托洛尔治疗特发性流出道室性早搏研究结果发布会”。
武汉大学人民医院黄从新教授，南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）曹克将教授、陈明龙教授、张凤祥教授、董艳博士，江苏省苏北人民医院顾翔教授，徐州市中心医院韩冰教授，南通大学附属医院陆齐教授、徐州市中心医院杜为教授、南通大学附属医院顾周山教授等众多专家学者出席会议，见证了这一瞩目时刻。
立足科学，严谨规范
探索决奈达隆未来应用之方向
会议在张凤祥教授的主持下，黄从新教授、曹克将教授、陈明龙教授先后致辞。
黄从新教授表示，决奈达隆是新型Ⅲ类抗心律失常药，在我国拥有多年的应用史，在房颤患者恢复窦律后维持窦律方面积累了丰富的循证医学证据。本次即将公布的研究关注了决奈达隆用于特发性流出道室性早搏人群的疗效与安全性，期待数据的公布，为决奈达隆的临床应用增添更多证据。
曹克将教授提到，决奈达隆的化学结构类似胺碘酮，但不含碘，既有与胺碘酮相似的电生理作用，又摒除了碘相关不良反应。学界对于决奈达隆的应用人群一直在探索，本次要发布的研究将人群聚焦于特发性流出道室性早搏患者，是一次重要而有意义的尝试。
陈明龙教授指出，决奈达隆最大的优势是维持窦性心律的时间较长。同时，决奈达隆的副作用较轻，使得患者更易接受。将其用于特发性流出道室性早搏患者，是一种新的思路与研究方向，未来可在科学、严谨、规范的原则下，探索决奈达隆在更多心律失常人群中的应用。期待本次发布会能够为我们带来耳目一新的结果，为患者提供更好的选择。
不劣于美托洛尔
决奈达隆疗效与安全性再获力证
众所周知，室性心律失常是临床上十分常见的心律失常疾病，而药物治疗是室早治疗方法选择之一。从作用机制上看，决奈达隆属于多通道抑制剂，对钠、钾、钙离子通道和受体等均有抑制作用，在节律控制的同时，又具有降低室率的作用。决奈达隆DAFNE和ERATO试验结果证实其可以明显降低房颤复发时的心室率。另有4篇病例报道也证明了决奈达隆用于室早/室速的疗效及安全性。
为了探索决奈达隆治疗室性心律失常的适应证，江苏省人民医院牵头，苏北人民医院、徐州中心医院、南通大学附属医院共同参与，开展了决奈达隆 VS 美托洛尔治疗室性早搏患者降低期前收缩次数的相关研究。在本次发布会上，董艳博士对这一研究进行介绍，并对其结果作出解读。
这是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照研究，纳入1 8-75岁，频发的特发性流出道室性早搏，伴随心悸（近1个月内24小时动态心电图早搏数>5,000次/24h），伴或不伴有非持续性室速的患者108例，并将其以1:1的比例随机分配至试验组（决奈达隆）和对照组（美托洛尔），主要疗效指标是治疗1个月时治疗有效的患者数量；次要疗效指标包括治疗3个月时治疗有效的患者数量，治疗1、3个月时患者生活质量评估；安全性评价指标为不良事件发生率。
研究结果显示，决奈达隆与美托洛尔1个月时治疗总有效率分别为72.73%和60.42%（P =0.01），差异具有统计学意义。
在次要终点方面，决奈达隆与美托洛尔3个月时治疗总有效率分别为86.84%和75.56%（P=0.133）。1个月随访时，决奈达隆治疗有效患者比例为34.09%，而美托洛尔为20.83%；3个月随访时，决奈达隆治疗显效患者比例为63.16%，而美托洛尔为51.11%。
生活质量量表SF-36评分显示，决奈达隆组的组内比较差异显著，组间比较无统计学差异。经决奈达隆治疗，患者左心室舒张期内径缩小、左心功能EF射血分数改善、PVC负荷降低。
在安全性方面，决奈达隆安全性良好，其不良反应发生率与美托洛尔无统计学差异。从而证实，决奈达隆治疗特发性流出道室性早搏的疗效与安全性不劣于美托洛尔。
在讨论环节，顾翔教授、韩冰教授、陆齐教授、杜为教授、顾周山教授围绕上述研究结果，分享了各研究中心的应用体会。在几位教授看来，本研究设计严谨，结果达到临床预期，研究中决奈达隆的疗效与安全性再次得到了充分的体现。整个研究中患者依从性较高，在研究结束后，许多患者还在询问是否可继续使用该药物。此前，决奈达隆在房颤、房性心律失常的应用积累了较为充分的证据，此次研究结果的发布，为决奈达隆的临床应用提供了新思路，证实将其用于室性早搏人群的疗效与安全性不劣于美托洛尔。未来，有必要继续扩大样本量，开展全国多中心研究，将其应用人群进行进一步拓展，以帮助更多患者实现获益。
结语
当前，决奈达隆主要用于阵发性或持续性房颤/房扑患者的节律控制，减少房颤/房扑的复发，并降低再住院风险。但随着循证医学证据的积累，决奈达隆在其他心律失常治疗中的价值日益凸显。相信随着更多数据的发布，决奈达隆在心律失常领域将迎来广阔的发展前景，从而造福更多患者！
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