不要头脑发热，自己不会百度吗？离上市还早呢。

药监局一类二类三类会议标准
(一) I类会议，系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议。
(二) II类会议，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形:
1.新药临床试验申请前会议。为解决首次递交临床试验申请前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论:现有研究数据是否支持拟开展的临床试验;临床试验受试者风险是否可控等。对新机制新结构药物全球首次申报进行临床试验的，申请人应与审评机构进行沟通，明确申报技术要求。
2.新药II期临床试验结束/II期临床试验启动前会议。为解决II期临床试验结束后和关键的
II期临床试验开展之前的重大技术问题，对包圩但不限于下述问题进行讨论:现有研究数据是否2 ?支持拟开展的II期临床试验;对II期临床试验方/J进行评估。

3.新药上市申请前会议。为探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求,对包括但不限于下述问题进行讨论:现有研究数据是否支持新药上市申请审查所需资料要求。经讨论符合要求,或经补充完善后符合要求的,方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。

4.风险评估和控制会议。为评估和控制药品上市后风险,在批准新药上市前,对药品上市后风险控制是否充分和可控进行讨论。

(三)类会议,系指除I类和I类会议之外的其他会议。