心脉医疗事件后续来了。
8月23日，心脉医疗发布公告表示，在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致。
公司表示，可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。对此，公司将积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。
多家知名药械企业发布了半年报。
8月23日，百利天恒公布的2024年半年报显示，报告期内公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%；净利润为46.66亿元，同比实现扭亏为盈。
有人欢喜有人愁。
同日，华大基因发布的2024年半年度报告显示，上半年公司营业收入为18.71亿元，同比减少9.67%；净利润为1819.98万元，同比大幅减少63.45%。
科创板上市之路依旧充满挑战。
8月23日，由于江苏风和医疗器材公司及其保荐人中金公司撤回了发行上市申请，上海证券交易所终止了对其科创板发行上市的审核。
创新药企探索海外融资机会。
8月22日，泽纳仕生物在纳斯达克的IPO申请获得受理。泽纳仕生物自2021年成立以来，一直专注于自身免疫和炎症性疾病药物的开发。截至2024年6月30日，泽纳仕生物持有1.84亿美元现金。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 市场速递
1）华兰生物子公司获批设置单采血浆站
8月23日，华兰生物公告，公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到批复，重庆市卫生健康委员会同意重庆公司在丰都县和巫山县设立单采血浆站。
2）心脉医疗Castor支架终端价格下调40%左右
8月23日，心脉医疗发布公告表示，在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致。公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。对此，公司将积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。
/ 02 / 资本信息
1）上交所终止风和医疗科创板发行上市审核
8月23日，因江苏风和医疗器材及其保荐人中金公司撤回发行上市申请，上交所终止其科创板发行上市审核。
2）天士力上半年净利润6.62亿元
8月23日，天士力发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入43.72亿元，同比下降0.46%；归属于上市公司股东的净利润6.62亿元，同比下降6.33%。
3）华大基因上半年净利润同比减少63.45%
8月23日，华大基因发布2024年半年度报告，上半年营业收入18.71亿元，同比减少9.67%；归属于母公司所有者的净利润1819.98万元，同比减少63.45%。
4）惠泰医疗上半年营收10亿元
8月22日，惠泰医疗发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入10亿元，同比增长27.03%；扣非净利润3.27亿元，同比增长35.2%。
5）泽纳仕生物申请纳斯达克IPO
8月22日，泽纳仕生物纳斯达克IPO申请获得受理。泽纳仕生物成立于2021年，聚焦自免和炎症性疾病药物开发，截至2024年6月30日，泽纳仕生物还有1.84亿美元现金。
6）百利天恒上半年净利润46.66亿元
8月23日，百利天恒发布2024年半年报，报告期内，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%；归属于上市公司股东的净利润46.66亿元，同比扭亏。
/ 03 / 医药跟踪
1）辉瑞PF-06821497片获临床许可
8月23日，据CDE官网，辉瑞PF-06821497片获临床许可，拟联合恩扎卢胺用于既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。
2）德琪医药ATG-037获临床许可
8月23日，据CDE官网，德琪医药ATG-037获临床许可，拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究。
3）宝船生物BC011抗体注射液获临床许可
8月23日，据CDE官网，宝船生物BC011抗体注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
4）百力司康注射用BB-1701获临床许可
8月23日，据CDE官网，百力司康注射用BB-1701获临床许可，拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究。
5）石药集团SYS6010获临床许可
8月23日，据CDE官网，石药集团SYS6010获临床许可，拟联合奥希替尼治疗EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
6）普众发现注射用AMT-676获临床许可
8月23日，据CDE官网，普众发现注射用AMT-676获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
7）神州细胞SCTB41注射液获临床许可
8月23日，据CDE官网，神州细胞SCTB41注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
8）吉利德注射用戈沙妥珠单抗获临床许可
8月23日，据CDE官网，吉利德注射用戈沙妥珠单抗获临床许可，拟用于既往接受过含铂化疗和抗程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1（抗PD-1/PD-L1）治疗后疾病进展的复发性或晚期内膜癌患者。
9）葛兰素史克贝利尤单抗注射液（皮下注射）获临床许可
8月23日，据CDE官网，葛兰素史克贝利尤单抗注射液（皮下注射）获临床许可，拟适用于成人结缔组织病相关间质性肺疾病。
10）中美瑞康RAG-18获得美国FDA的孤儿药认证
8月22日，中美瑞康宣布，其小激活RNA（saRNA）药物RAG-18获得美国FDA的孤儿药认证。
11）默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA孤儿药认定
8月23日，默达生物宣布，FDA已授予其在研新药META-001-PH孤儿药认定，用于治疗原发性高草酸尿症。
/ 04 / 器械跟踪
1）渼颜空间注射用透明质酸钠复合溶液不予注册
8月23日，据NMPA官网，渼颜空间注射用透明质酸钠复合溶液不予注册。
2）威联德骨科膝关节假体不予注册
8月23日，据NMPA官网，威联德骨科膝关节假体不予注册，
3）直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统获注册批件
8月23日，据NMPA官网，直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统获注册批件。
4）思脉德医疗带纤毛栓塞弹簧圈获注册批件
8月23日，据NMPA官网，思脉德医疗带纤毛栓塞弹簧圈获注册批件。
5）归创医疗静脉腔频闭合发生器等多款产品获注册批件
8月23日，据NMPA官网，归创医疗静脉腔频闭合发生器、颅内球囊扩张导管等多款产品获注册批件。
6）智驭医疗颅内取栓支架获注册批件
8月23日，据NMPA官网，智驭医疗颅内取栓支架获注册批件。
7）微创神通血流导向密网支架获注册批件
8月23日，据NMPA官网，微创神通血流导向密网支架获注册批件。
8）瑛泰医疗-磷酸三钙人工骨获注册批件
8月23日，据NMPA官网，瑛泰医疗-磷酸三钙人工骨获注册批件。
9）佰仁医疗经导管主动脉瓣系统获注册批件
8月23日，据NMPA官网，佰仁医疗经导管主动脉瓣系统获注册批件。
/ 05 / 数字医疗日报
1）京东健康牵头成立行业首个互联网偏头痛联盟
日前，京东健康互联网偏头痛联盟成立仪式在京举行。此次会议旨在提升患者对于偏头痛的认知水平，推动偏头痛前沿治疗技术和新药的快速普及。
/ 06 / 海外药闻
1）卫材仑卡奈单抗在英国获批上市
8月23日，卫材和渤健宣布，仑卡奈单抗已获得英国药品和保健产品管理局（MHRA）的批准，用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂蛋白E 4（ApoE 4）杂合子或非携带者的成年患者。
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