谈一下香雪上市时间的可能。一，7月29号获突破性治疗药物名单。二，一类会议（沟通

$香雪制药(SZ300147)$  谈一下香雪上市时间的可能。

一，7月29号获突破性治疗药物名单。

二，一类会议（沟通会）8月24日申请，状态为待处理。预计5个工作日状态会改为受理。虽规定30日，但可能会议时间已准备好。

三，原料药受理和上市申请受理，这个可同步。香雪上市申请后，5个工作日CDE受理。

四，接受CDE现场指导。广东药监局具有国家药局同等审评权利，全国仅二家，还有一家是辽宁。

五，通过后，附条件上市。同时进行3期临床试验。

六，新规境外同类上市国内没上市的审批时间为70天。不知这个70天是列入突破性名单开始算起还是上市申请受理开始算起？

综上所述，上市受请受理是重要的时间节点，最迟在12月新药可上市。如果从7月29号算起，则在10月。