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普利制药
别嘌醇片获批上市
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海南普利制药有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的别嘌醇片的化学药品3类上市许可。
01
别嘌醇片基本情况
【药品名称】别嘌醇片
【规格】0.1g/片
【研发思路】别嘌醇及其代射产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少了尿酸的生成。
【属性划分】国家基药、医保甲类、通过仿制药一致性评价
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02
别嘌醇市场数据
《痛风诊疗规范（2023年版）》文中指出：目前我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年上升趋势，年轻化趋势亦非常显著。
根据米内网数据显示：2023年全国药品的三大终端、六大市场抗痛风制剂总体市场容量约为22亿元，较2022年增长2.57%。
米内网销售及一致性评价进度显示，目前别嘌醇在销企业有10家，过评企业仅有4家；普利制药（浙江普利）产品新近过评，竞争格局良好。
03
《痛风诊疗规范》（节选）
降尿酸药物的选择需个体化。目前国内常用的降尿酸药物包括抑制尿酸合成（别嘌醇和非布司他）和促进尿酸排泄（苯溴马隆）两类。
别嘌醇：是一线治疗的药物选择。
急性期治疗原则是快速控制关节炎症和疼痛。急性期应卧床休息，抬高患肢，最好在发作 24 h 内开始应用控制急性炎症的药物。一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药，常用药物有双氯芬酸等。
痛风是一种由于血尿酸过高，沉积于组织、关节中造成损害的综合性代谢疾病。痛风的治疗主要分布在风湿免疫科、内分泌科、外科、急诊科、骨科等科室。
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别嘌醇产品支持
【数据支持】抗痛风制剂药物市场主要集中于城市公立医院与城市药店，分别为36%、28%；其次为县级公立医院（14%）、城市社区医院（10%）。
【学术支持】医学会议驱动、产品知识培训、医药全套配置、长期操作服务。
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普利制药
海南普利制药股份有限公司：中国医药制剂国际化先导企业，国家工信部智能制造示范企业，国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
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参考文献：徐东, 朱小霞, 邹和建, 等 . 痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9): 1068-1076.
(普利制药)
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