万泰生物：首款国产九价HPV疫苗申报上市

8月26日，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得NMPA受理，为首款国产九价HPV疫苗。

9价HPV疫苗，是近年来国内医药市场的现象级品种。MSD美国默沙东药厂是全球唯一生产（GARDASIL 9）九价HPV疫苗的生产厂家。在其年报中：四价/九价HPV疫苗2023年销售额88.86亿美元，其中中国市场贡献巨大。

HPV疫苗国内竞争格局

国内市场上，以智飞生物代理默沙东的四价/九价HPV疫苗占据主导地位，万泰、沃森的二价HPV疫苗也已经上市。

目前，国内有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段，竞争激烈。大多数正在进行临床试验的HPV候选疫苗是二价、四价或九价疫苗。

HPV疫苗市场规模

作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗，HPV疫苗市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文报告，中国HPV疫苗苗市场规模在2020年增至人民币135亿元，预计到2030年将达到人民币690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。

HPV疫苗不止可以预防宫颈癌，疫苗接种人群也不止女性，世界卫生组织（WHO）发布的指导文件中也推荐在满足主要目标人群接种需求后，可将男性纳入HPV疫苗接种目标人群。在国外，默沙东的四价、九价疫苗分别可用于9~26岁及9~45岁男性。

吉满生物HPV假病毒包装有 L1 和 L2蛋白，并含有萤火虫萤光素酶基因。该假病毒为复制缺陷型病毒，感染后不能产生新的病毒颗粒。它可以有效感染过表达SV40 Large T 的 HEK 293T 细胞(293TT)，可用于病毒入侵研究、中和抗体检测、疫苗效价评估等。