$万泰生物(SH603392)$  

[太阳]事件:  8月26日,公司九价人瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)作为预防用生物制品申请新药上市获得CDE受理。

[太阳]点评:  九价HPV疫苗申报上市获得受理  九价HPV疫苗国内同类产品较少,目前国内仅有MSD的九价HPV疫苗在售,公司九价HPV疫苗已获得CDE上市申请受理,为目前国内企业进展最快,有望成为第一个上市的国产HPV九价疫苗。

二价HPV疫苗出海持续取得进展  截至20240630,公司二价HPV疫苗已获得中国(不包括港澳台)、摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉的市场准入,并已纳入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔四国的扩大免疫规划。

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