万泰生物(603392.SH)发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰沧海”)收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的“重组人瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)”上市许可申请的《受理通知书》。
根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。
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