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2024年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。WCLC会议由国际肺癌研究协会(IASLC)主办，是全球肺癌领域最高级别的学术会议之一。来自世界各地的顶尖肺癌研究者、临床医生、科学家和健康专业人士将在此共同分享和讨论肺癌研究的最新进展、治疗方法和政策指导等。
在本次大会中，一项SAF-189s对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、开放标签、III期研究荣幸入选最新突破性摘要(Late Breaking Abstract，LBA)并将在OA09-Trailblazing Targets：New Insights环节进行口头汇报。
肺癌死亡率居世界恶性肿瘤的首位1。我国肺癌的年发病数为106.06万，死亡73.33万2，严重威胁着人民的健康。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌患者的80%～85%，间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic lymphoma kinase，ALK)基因融合在我国NSCLC中的发生率约为5.6%3。
在ALK阳性的晚期NSCLC适应症中，全球已批准了多个ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，我国已批准了8个ALK-TKIs。尽管多项研究表明了二代或三代ALK抑制剂的疗效，耐药、疾病复发和中枢神经系统进展等问题仍然存在。
文章摘要
丁二酸复瑞替尼(SAF-189s)为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效、具有中枢神经系统(CNS)渗透性的ALK/ROS1抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力。此前，SAF-189s在ROS1重排NSCLC患者中的2期临床研究成果发表在The Lancet Respiratory Medicine(2023年杂志影响因子38.7)，表现出较高的全身和颅内抗肿瘤活性4。本次将以LBA形式在2024WCLC大会上报道在ALK阳性晚期NSCLC患者中的期中分析数据。
该研究具体汇报信息如下：
REMARK研究:SAF-189s对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、开放标签、III期研究
编号：OA09.03.
主要研究者：周彩存(同济大学附属东方医院)
研究汇报者：稳(同济大学附属东方医院)
汇报环节：OA09-开拓性目标:新洞见(Trailblazing Targets:New Insights)
汇报环节时间：太平洋夏令时2024年9月9日(星期一)10:45AM-12:00PM
此次汇报首次公布了该研究的主要研究终点，即由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存时间(PFS)，及次要研究终点，包括研究者和IRC评估的客观缓解率(ORR)、颅内客观缓解率(C-ORR)、总生存期(OS)和安全性等数据，展示了SAF-189s在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。复星医药将持续创新，为更广泛的患者群体带来更多获益！
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