万泰九价疫苗上市注册路线图,第一步报产并连续稳定生产六个月以上(一个月内)。第二步召开注册沟通会(一个月内),120天内完成技术初审并获得评审中心公示三个己反馈。第三步,120天内完成技术综合评审。第四步完成原料药登记(60天内)。第五步,完成上市行政审批(20个工作日或多个20个工作内补充材料!可参考常山药业路线路,2023年7月11日成功报产,8月17日召开注册沟通会,11月20日评审中心公示三个己反馈,2024年3月1日完成原料药登记(评审中心公示),这一系列动作叫注册(或前置注册),期间可以同时完成艾本那肽注射液连续稳定生产六个月以上的上市审查,节省审批时间。在完成一系列注册程序后,2024年4月24日收到药品上市受理通知书(不是上市注册)。[献花][献花][献花][献花]评审中心有注册受理通知书,注册上市受理道知书,上市受理通知书三种选择随你选![献花][献花][献花][献花]
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