$香雪制药(SZ300147)$  一个新药需要漫长的时间与巨额的资金,许多小散只靠自己那点认知就梦想抗癌新药上市是很可笑的。新药玩要经过四十期临床试验,第一期最简单,类似可行性研究,第二期有效性开始烧钱但一般企业还能承受,第三期开始得几个亿几个亿烧,就是有效比率和安全性,也是最融容易失败的!许多新药到三期就失败了,第四期是后遗症等等,时间很漫长。所以一个新药没有五六年时间和十亿资金以上计是没可能的,而且还不能保证能成功,成功率不到百分之二十!所以国内药企绝大多数都无法承担资金和时间成本!

这个股临床到几期了?只是上了名单而已说明有这个事,离完成临床上市还有十万八千里!短炒赚钱就跑别梦想。

2024-08-27 09:38:29 作者更新了以下内容

更正一下是四期不是四十

2024-09-01 09:31:11 作者更新了以下内容

补充专业解释:

 新药研发是一个漫长而复杂的过程,涉及多个阶段和步骤,从临床前研究到临床试验,再到上市,整个过程需要花费大量的时间和资源,单从时间轴来看临床试验大概需要7-14年左右,其中研发阶段一般是2-3年左右,临床前实验一般是2-4年左右,临床试验一般是3-7年左右。


  一、临床前研究

 1.药物研发(一般2-3年)  2.临床前实验(一般2-4年)

 二、临床试验审批Investigational New Drug


  三、临床试验(一般3-7年)


  Ⅰ期临床(20-100例,正常人,安全性评价)


  Ⅰ期临床试验是在正常人群中进行的,主要目的是评估药物的安全性;这个阶段的试验通常涉及20-100例受试者,通过监测药物的副作用和代谢情况,来确定药物的安全剂量范围。


  Ⅱ期临床(100-300例,病人,有效性评价)


  Ⅱ期临床试验是在病人群体中进行的,主要目的是评估药物的疗效;这个阶段的试验通常涉及100-300例受试者,通过监测药物的疗效和副作用,来确定药物的剂量和治疗方案。


  Ⅲ期临床(300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价)


  Ⅲ期临床试验是在更大的病人群体中进行的,主要目的是进一步评估药物的疗效和安全性;这个阶段的试验通常涉及300-5000例受试者,通过监测药物的疗效和副作用,来确定药物的最终批准和上市。


  四、新药上市申请


  在完成临床试验并取得阳性结果后,药品研发企业需向药品监管机构提交新药上市申请,监管机构将对申请进行审查,包括对临床试验数据的评估,一旦批准,新药即可上市销售。


  综上所述,新药从临床试验到上市需要的时间因药物种类、研发过程中的困难以及监管机构的审查时间而异,一般来说,新药研发从临床三期到上市大约需要7-14年的时间

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