$博瑞医药(SH688166)$  

[太阳]博瑞医药披GM0504治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据,降糖数据亮眼,安全性良好,同时12周体重指标下降显著优于司美格鲁肽对照组(降糖二期患者平均体重较低,但降体重趋势可以参考)!减重适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,5mg和10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组、正在推进中。下半年将持续迎来数据读出和估值拐点,我们认为BGM0504具备BIC、大单品和海外BD潜质。

[玫瑰]糖化血红蛋白(HbA1c)指标数据亮眼:目标剂量给药第12周,BGM0504 5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽给药治疗后HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%。其中10mg组、15mg组和司美格鲁肽分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平(HbA1c<5.7%)。

[玫瑰]空腹血糖及餐后 2h 血糖:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组空腹血糖、餐后2h血糖较基线平均降幅明显,与司美格鲁肽注射液组相当或略优。

[玫瑰]体重及复合达标率:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组与基线相比均有不同程度降低,10mg组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg和2.7kg;BGM0504注射液10mg组、15mg组和司美格鲁肽分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可以达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。

[玫瑰]安全性:绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。

[玫瑰]本项研究纳入64例中国2型糖尿病受试者,其基线平均糖化血红蛋白8.0%,平均体重76kg,各组基线特征基本均衡。

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