近年来，国内创新药的上市步伐显著加快，企业创新成果得以迅速转化，创新药企业正步入收获期。值得一提的是，科创板的百济神州、艾力斯、神州细胞等多家代表性企业已成功推出年销售额超过10亿元人民币的重磅产品，彰显了国产创新药的强大市场竞争力。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
百济神州的半年度业绩尤为亮眼，再次证明了国产创新药的巨大潜力。据数据显示，2024年上半年，百济神州的产品收入达到119.08亿元，较上年同期大幅增长77.8%。公司业绩高速增长的核心驱动力是其首款达成“十亿美元分子”成就的国产创新药——泽布替尼。2024年上半年，泽布替尼的全球销售额达到80.18亿元，同比增长122%，再次以半年度业绩突破十亿美元大关，进一步巩固了其在血液肿瘤领域的领导地位。
艾力斯的核心产品伏美替尼在上半年国内创新药市场中表现出色，成为一颗耀眼的“明星”。2024年上半年，艾力斯实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%。公司自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多项权威指南推荐为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选治疗方案。2024年上半年，伏美替尼的销售金额突破15亿元，充分展示了其在肺癌领域的大单品潜力。
神州细胞在上半年也取得了不俗的成绩，首次实现了半年度业绩的扭亏为盈。中报显示，2024年上半年，公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归母净利润1.26亿元，成功扭亏为盈。神州细胞的高速增长得益于其重磅创新产品——重组凝血八因子产品安佳因的推动。该产品是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病。随着安平希、安佳润、安贝珠等多款产品的陆续获批上市，神州细胞的商业化产品矩阵已初具规模，展现出稳健的发展势头和强劲的后劲。
值得注意的是，科创板创新药企业在加速成果转化的同时，也坚持保持高研发投入，积极应对创新挑战。截至目前，已披露中报数据的22家科创板创新药企业上半年合计研发投入约110亿元，同比增长近10%。
在国产创新药的“出海”战略上，企业采取了“造船出海”和“借船出海”两种方式。前者指国内药企自主在海外开展临床试验并推进产品商业化，后者指国内药企进行药物早期研发后将产品权益许可给跨国药企等推进后续研发和商业化，国内药企可按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成。无论是哪种方式，科创板创新药企业都勇立潮头。
百济神州是国内创新药领域“造船出海”的先行者。公司的泽布替尼于2019年成为首个获FDA批准的中国创新抗肿瘤药物。2024年上半年，泽布替尼80亿元的全球销售成绩背后，是百济神州布局全球的卓越研发与商业化实力的体现。目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。
百利天恒则是国内创新药企业“借船出海”的典范。其与跨国医药巨头百时美施贵宝（BMS）于2023年年底达成全球战略合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海的新纪录。百利天恒中报显示，2024年上半年，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长超16倍；归母净利润44.66亿元，扭亏为盈。公司绝大部分收入来自其海外合作伙伴BMS所支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。值得关注的是，公司根据战略规划和管线进度，持续加大研发投入，上半年研发投入合计5.45亿元，同比增长63.61%，共有超过13款在研分子的创新管线正在积极推进中。
此外，百奥泰的生物类似药“出海”战略也在上半年取得了显著成果，海外商业化进程明显加速。一方面，公司自主研发的托珠单抗、贝伐珠单抗分别于2024年6月、7月获得欧洲EMA上市批准。另一方面，公司先后就在研的戈利木单抗、乌司奴单抗、美泊利珠单抗等生物类似药产品达成海外授权合作，授权方不乏STADA等知名跨国药企。与此同时，公司前期达成的生物类似药出海合作也正在逐步兑现收入预期。
自今年2月份起，北京、上海、广州等地相继落地全链条创新药鼓励政策，覆盖研发、审评审批、应用推广等关键环节，尤其是鼓励创新产品入院配备使用、加大医保支付支持力度等政策，创新药行业支付端有望迎来显著改善。在创新药产业政策东风之下，产业有望迎来新的发展机遇，坚持“重磅创新”和“扬帆出海”双轮驱动，全面调动科技创新资源，进一步加速新质生产力发展。
困境反转？比历史上98%以上的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药较2021年6、7月高点已回调超过三年，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/8/23，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为17.6倍，处于指数发布以来1.4%的历史低估位置，比历史上98%以上的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/8/23）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$神州细胞-U(SH688520)$$艾力斯(SH688578)$#猴痘疫情持续蔓延 ，A股公司谁能出战？##医药板块大跌，抄底时机到了吗？##医药板块活跃，能否持续？##创新药全链条支持方案通过，哪些股受益？##创新药利好不断，如何把握投资机会？#
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-7月-25.1%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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