近年来,投融资环境遇冷一直是压在创新药头顶的一座大山。

日前,美联储发出两年多来最明确信号——可能会在9月的会议上宣布降息。这意味着美联储持续两年多的抗通胀“持久战”即将结束。据交易员预测,美联储9月降息25个基点的概率为74%。

同时,国内政策端也吹来暖风,行业翘首以盼的《全链条支持创新药发展实施方案》获审议通过,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。在国内各地产业基金陆续成立和投融资政策支持下,国内创新需求有望触底回升。

国内专注于肿瘤与自免领域的创新药企诺诚健华交出了一份亮眼的报告,希望整个行业迎来蓬勃发展的积极信号。

诺诚健华2024年半年报显示,核心商业化产品奥布替尼上半年实现销售收入4.2亿元,同比增长30%,同期毛利率优化达85.7%,研发费用为4.2亿元,同比增长17.5%,上半年亏损大幅收窄37.6%,现金及其它金融资产79.9亿元。

从产品端来看,奥布替尼治疗边缘区淋巴瘤(MZL)适应症于2023年12月纳入国家医保目录,于2024年1月1日开始实施,而MZL适应症的快速放量或许就是2024年上半年奥布替尼产品收入大幅增长的原因。据了解,边缘区淋巴瘤(MZL)属于惰性淋巴瘤,是中国第二常见的淋巴瘤,近年来发病率呈上升趋势,存在极大的未满足临床需求。

其他管线方面,诺诚健华坦昔妥单抗预计将于2025年上半年国内上市;自免核心管线TYK2抑制剂ICP-332已获美国FDA批准开展临床并完成首例患者给药,并将在今年下半年启动针对特应性皮炎的3期临床试验;面向银屑病治疗的TYK2变构抑制剂ICP-488已完成2期临床试验的患者入组。

此外,诺诚健华在8月21日举行的业绩说明会中表示,“公司将2024年奥布替尼销售收入至少同比增长30%的业绩指引调高至35%”,在创新药行业回暖前夕,向市场传递了显著的积极信号。

截至发稿,平安证券、浦银国际、长城国瑞、太平洋证券、华创证券等多家机构均给予诺诚健华“推荐”及“买入”评级。

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