万泰生物九价疫苗纳入优先评审也没用。[俏皮]比疫苗更大市场的常山药业GLP-1RA长效降糖减肥药艾本那肽的注册和上市审批，常山药业2023年6月揭盲，万泰是2024年4月揭盲。[俏皮]常山艾本是2023年7月11日成功报产，8月17日召开注册沟通会议，9月初收到三期临床报告，11月20日评审中心公示三个会议己反馈(技术评审)，2024年3月1日原料完成登记，2023年6月~2024年3月1日是注册审批，而且审批编号标注了一个特字(即特殊评审通道，理论上去优先还快很多)。经过一系列冉审后，2024年4月24日收到艾本那肽注射液上市申请受理通知书，今日是2024年8月26日，即便注册特殊评审的艾本那肽，自2023年6月揭盲以来至今日，足足15个月还没批准上市，所以急噪没用！评审中心公布了CXSS2400089的注册审批候审编号，慢慢等吧！有比较才真实！[献花][献花][献花][献花][献花]
2024-08-27 21:54:22 作者更新了以下内容

优先通道最快宙批时间计算，受理日起马上申请报产同时申请召开注册沟通会(至少二个月)，技术评审不多于120天(最少90天)，之后马上启动现场审查和连续稳定生产6个月审查，中间不延迟一天，最少也要10个月！药监局评审中心不是集贸场，一手交钱一手交货。[困顿][困顿][困顿]上市审批最快是美国FDA，最快是11个月！[困顿][困顿][困顿]

2024-08-27 22:10:41 作者更新了以下内容

国内疫苗完成临床，申请注册上市，成功率5%左右(药品1%左右)，获得三期总结报告正面评价成功率上升至50%，通过注册技术初审成功率上升到80%，通过综合评审并完成原料注册成功率100%。至此非原研可以上市，原研疫苗(药)还不能上市，原研疫苗(药)另外还多一个上市申请。几分钟就懂的话，全世界乱套！[俏皮][俏皮][俏皮][俏皮]

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !