今日,全球最大的流感疫苗供应商之一的赛诺菲对外宣布,因效价问题,决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。

这一消息直接导致今日流感疫苗概念股出现了躁动,华兰疫苗(301207.SZ)、金迪克(688670.SH)盘中出现20CM涨停。华兰疫苗方面对记者表示,赛诺菲流感疫苗暂停供应,客观上会产生流感疫苗缺口,对其他疫苗生产企业会产生利好。

但公卫专家常荣山对记者表示,目前国内流感疫苗今年的生产和批签发周期已经完成,企业生产计划不会轻易更改,所以很难说具体的利好。

因效价呈现下降趋势 赛诺菲暂停流感疫苗国内供应

今日,全球最大的流感疫苗供应商之一赛诺菲对外宣布,决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。

赛诺菲方面对财联社记者表示,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。“暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。”

对于今年秋冬疫苗的供应销售计划,以及效价问题的更多细节,赛诺菲方面表示,“目前具体的原因还在调查中,现在确实还不好说。”

另据公开数据,2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。2024年上半年,3价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比18%;4价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比15%。

据悉,疫苗效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。

公卫专家常荣山对财联社记者表示,流感疫苗的效价问题更多的是流感疫苗生产企业的自我审查,赛诺菲的召回和暂停供应举动算是比较负责任的,效价出现问题最多的是预防效果不及预期,不会影响到疫苗的安全性。

“希望此次召回不会影响今年秋季的流感疫苗接种,去年得过流感的人群,多次感染过其他呼吸道传染病的人群,还是要在秋季积极接种流感疫苗,以免再次感染,去年流感的感染率预估达到了20%,今年冬季是多少就看疫苗接种率了,马虎不得。”常荣山补充道。

国内企业均表示效价没问题 但今年秋冬批签发基本完成

或受赛诺菲暂停流感疫苗在国内的供应销售的影响,今日开盘,流感疫苗概念华兰疫苗、金迪克盘中均出现20CM涨停,百克生物微涨。

财联社记者查询发现,截至今年8月5日,国内流感疫苗批签发企业有不到10家,按照批签发次数排序,分别是国药集团,华兰疫苗、北京科兴、赛诺菲巴斯德、复星雅立峰、百克生物(688276.SH)、国光生物(三叶草生物引进)、浙江天元、中慧元通。

华兰疫苗方面对财联社记者表示,目前已开始进入流感疫苗的接种旺季,赛诺菲流感疫苗的变化客观上会产生流感疫苗缺口,对其他的疫苗生产企业形成利好,“我们流感疫苗是按照既有的生产销售计划进行的,后续公司会根据市场情况适时进行调整。”

上述华兰疫苗方面人士强调,“我们疫苗目前效价方面没有出现类似问题,我们预留的有一部分原液,可以根据市场情况随时进行分装。”“华兰疫苗高度重视产品质量,公司流感疫苗截至目前经过1.2亿剂次以上的大规模应用,凭借产品的质量优势建立了良好的市场口碑。”

三叶草生物-B(02197.HK)方面对财联社记者表示,当下流感季刚拉开帷幕,我们拥有引入的国光生物的四价季节性流感疫苗,在浙江、上海、江苏、安徽、山东、河南、四川、陕西、湖南等大部分省份的社区卫生服务中心均可接种。

今日上午,金迪克方面对外表示,目前没有发现效价问题,公司的流感疫苗生产计划年初就定好了,生产也有周期,包括批签发,时间都比较长。“如果(赛诺菲)完全退出这个市场,其他公司会占领填补这块市场,具体影响还要看具体情况。”

另据财联社记者了解,去年7月,金迪克流感疫苗车间因特大暴雨极端天气受到渗水影响而临时停产,今年6月,金迪克在投资者互动中表示,至2023年12月18日新生产的四价流感疫苗获得批签发恢复销售,公司因暴雨导致流感疫苗车间临时停产的原因已经全部消除。

财联社记者也联系了百克生物并发送采访问题,但截至发稿未获得回复。

但常荣山对财联社记者表示,按照流感疫苗的生产销售周期来看,流感疫苗企业每年3月左右领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,经过生产、自检、报NMPA批签发后,产品一般于当年上半年末开始分次分批组织配送。所以现在流感疫苗销售已经过半,流感疫苗企业的生产计划不会轻易更改的,很难说此次事件算什么利好。

常荣山还对财联社记者透露,目前我国流感疫苗的生产每年都是过剩的,很难超过5%,而美国是48%(接种率),过低的接种率导致了冬季流感季节里,儿童老人发病住院,发热门诊爆满,这几乎已经形成了一个难解的死结。流感疫苗技术成熟,各家产品差别并不大,由于是自费疫苗,国内有相当部分人群更愿意相信进口流感疫苗的保护效力的。

值得一提的是,今年上半年开始,国产流感疫苗迎来了一次降价“内卷”。5月20日,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格下调,中标价格从128元/支降到88元/支。随后,华兰疫苗、北京科兴、金迪克等企业也纷纷宣布对各自流感疫苗进行降价。

$天弘国证生物医药ETF发起式联接C(OTCFUND|011041)$$药明康德(SH603259)$$长春高新(SZ000661)$

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !