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近日，山东省卫健委公布了2024年乙类大型医用设备配置许可名单。公告显示，截止2024年8月7日，山东省卫健委共审批了136张乙类大型医用设备配置证。
截图为山东省部分乙类大型医用设备配置证
2023年6月，国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。
乙类大型医用设备包括正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR），X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT），腹腔内窥镜手术系统，常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统），首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械。
值得一提的是，近期各省陆续发布2024年乙类大型医用设备申报通知以及审批结果。云南、北京、安徽、江西等多个省份也发布过相关结果。
随着各类大型医用设备的需求不断增加，加之医疗设备更新政策的推出，大型医疗设备市场似乎正在被激活。
01
山东释放136张 乙类大型医用设备需求根据公告，在截止2024年8月7日山东省卫健委审批的136张乙类大型医用设备配置证中，直线加速器（LA）额数量最多，为68台；PET/CT的数量为第二，为34台；腹腔内窥镜手术系统16台；放射治疗系统16台，其中螺旋断层放射治疗系统（TOMO）10台，伽玛射线立体定向放射治疗系统6台；二PET/MR仅新增2台。
值得关注的是，除了山东省，近期还有多个省份陆续发布2024年乙类大型医用设备申报通知以及审批结果。
广东 38张
8月20日，广东省公布2024年6月乙类大型医用设备配置许可名单和广东省逾期未配置乙类大型医用设备的单位名单，此次共释放26张乙类大型医用设备配置证。
江西 58张
前不久，江西省公布2024年乙类大型医用设备许可名单，共释放58张（含更新）乙类大型医用设备配置证。其中许可修水县第一人民医院、九江市第一人民医院、萍乡市人民医院、江西省儿童医院等14家医疗机构新增配置腹腔内窥镜手术系统各1台。
云南 10张
7月9日，云南卫健委公布2024年第一批乙类大型医用设备配置许可结果，工发放10张许可证。发放3张医用直线加速器配置证、1张螺旋断层放射治疗系统配置证、1张PET/MR配置证、2张PET/CT配置证以及3张手术机器人配置证。许可昆明市第一人民医院、昆明市儿童医院、普洱市人民医院等3家医疗机构新增配置腹腔内窥镜手术系统各1台。
北京 30张
7月8日，北京卫健委又公布一批乙类大型医用设备配置审核结果。自2024年以来，北京市卫健委已公布4批乙类大型医用设备配置审核结果，共计乙类大型医用设备30个。
安徽 30张
6月7日，安徽省卫健委发布2024年上半年乙类大型医用设备配置审批许可结果的公示，共发放30张许可。其中发放11张X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）配置证、1张常规放射治疗设备（伽玛射线立体定向放射治疗系统）配置证、13张常规放射治疗类设备（医用直线加速器）配置证以及5张手术机器人配置证。
02
多重政策推动医疗设备更新
2023年3月，国家卫健委发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，新版大型医用设备配置许可管理目录中的管理品目已经由10个调整为6个。具体来看，甲类设备从4个减少到2个，乙类设备从6个减少到4个。这一积极调整有效降低了医疗机构配置大型医用设备的门槛。
通知明确，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目，这意味着，今后医院购置CT和MR不要配置证了。显然，这一调整，对于县级医院、社会办医机构和基层医疗机构是一大利好。
今年3月，国家发改委会同有关部门研究制定了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，重点将实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升“四大行动”。
该行动方案推动了新一轮医疗设备更新潮，行业机会加速释放。目前大批终端医疗机构密集启动医疗设备更新，充分利用政策优势，提升自身诊疗能力。
03
配置证调整
医疗设备市场迎放量契机
事实上，2024年医疗设备市场景象已呈现出较好的增长势头。
据国金证券披露，国金医药首席分析师袁维分析，由于医疗反腐和院内诊疗秩序整顿，2023年的医疗设备更新换代和新院区建设整体相对谨慎，为2024年医疗机构硬件投入和设备更新力度提升留下了改善空问。
开年以来，国家层面已多次提出助力大规模设备更新。今年1月29日，国家发展改革委等部门发布《重点用能产品设备能效先进水平、节能水平和准入水平（2024年版）》，2024年4月1日起执行。文件要求加快提升产品设备节能标准，支撑重点领域节能改造，助力大规模设备更新和消费品以旧换新。
支持数据中心、通信基站、大型公建、产业园区、交通基础设施等持续提高能效先进水平产品设备应用比例。党政机关、体育场馆、学校、医院等公共机构要充分发挥示范带动作用，积极落实政府绿色采购政策。
据中泰证券统计，至“十四五”结束时，我国将拥有甲类设备185台，其中“十四五”期间配置数占比达到63%(重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备“十四五”占比分别为68%、61%)；将拥有乙类设备8029台，其中“十四五”期间配置数占比达到44%(PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备的“十四五”占比分别为67%、52%、68%、37%)。
与“十三五”相比，“十四五”规划中各种配置证数量均实现大幅增长，各等级医疗机构大型设备采购需求有望提升，设备进院有望提速，高端医疗市场容量有望持续快速扩张。
国家强调，规划编制坚持均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异。
随着县域市场的大幅开拓，医用设备市场下沉成为企业必然选择。除县域市场之外，社会办医领域也是设备市场拓宽的重要目标。社会办医领域设备扩容有利于满足群众多层次、多元化就医需求，未来民营医疗机构的医疗服务能力有望加速提升，医用设备市场进一步提升。
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当前，在政策号召下，新一轮大规模设备更新潮的来临，进一步刺激医疗市场需求，加之大型医用设备配置标准放宽，设备市场的深度和宽度都将随之提升。
那么，在大型医用设备需求增加，以及医疗设备更新政策的双重推动下，接下来哪些医疗装备市场会被激活？未来的设备采购潮将涌向哪些领域？器械之家江持续关注。
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