长春高新发布公告，其子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci098 注射液项目已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于治疗甲状腺眼病（TED）。

甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致 的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况 下可威胁视力。

金赛药业的治疗用生物制品 1 类新药 GenSci098 注射液（人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。临床前数据表明GenSci098 有潜力作为一种治疗 TED 的新型治疗手段。

2024 年 8 月 6 日，GenSci098 注射液（人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体）在同一适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。$长春高新(SZ000661)$


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