万泰生物9价HPV疫苗,8月11日纳入优先审评公示,28日正式纳入优先审评通道。这不仅仅是纳入优先审评问题,更是让该疫苗尽快形成国产替代,打破外资垄断、惠及更多国人接种,保障2030年HPV接种免疫规划得以实现。

同时,国家药监局积极鼓励相关企业积极走出国门,让疫苗行销全球,实行全球免疫。有人说,纳入后还需要很久才能获批。其实,这对药监局审批政策和意图不了解而已。目前国内经济急需要寻找出路,包括国内消费和出口。

相信,只要万泰9价预防效果、安全性等主要指标符合要求,将在2个月左右(即11月前)即可获批,春节前后即可上市销售。

国内市场方面,HPV9价红利依然存在,从目前其他竞争者研发进度看,万泰9价还有3年左右的效益窗口时期,即在2027年末前,不会有其他公司同类竞品-----康乐9价、沃森9价出现。

由于默沙东是全球公司,其定价是全球策略,降价影响其全球战略,同时,国家规定,默沙东必须由国内代理商代理才能销售。所以他降价可能比较谨慎。这对万泰来说是好事。万泰可以通过价格策略快速获得较好的市场份额。

图1:万泰9价获得优先审评

图2:临床试验报告,9项检测指标,万泰有5项指标优于默沙东,4项不劣于默沙东。尤其是预防效果、安全性、持久性都比默沙东优秀。若终端价只有默沙东的70%,那性价比非常高,竞争力非常强。


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