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以下是关于新型抗癌药物JSKN003的关键信息总结:
### 1. **药物类型与作用机制**
JSKN003是一种**HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)**,由重组人源化抗HER2双特异性抗体、拓扑异构酶I抑制剂及连接子组成。其通过糖基定点偶联技术精准结合肿瘤细胞表面的HER2蛋白,释放毒素杀死癌细胞。
- **双表位靶向**:同时靶向HER2的两个不同表位,增强肿瘤识别能力。
- **旁观者杀伤效应**:可杀伤邻近的HER2低表达或阴性肿瘤细胞,扩大疗效范围。
### 2. **适应症与临床进展**
- **乳腺癌**:
- 针对**HER2阳性晚期或转移性乳腺癌**患者,2025年2月已在中国获批上市。III期临床试验(JSKN003-301)显示其疗效优于恩美曲妥珠单抗(T-DM1),尤其适用于多线治疗失败的患者。
- **巢癌**:
- 2024年12月获批开展III期临床试验(JSKN003-306),用于治疗**铂耐药复发性巢癌、腹膜癌或输管癌**。早期数据显示其对铂耐药患者有效,包括HER2表达或无表达人群。
### 3. **核心优势**
- **更高的精准性**:减少对正常细胞的损伤,降低脱靶副作用。
- **血清稳定性强**:较传统ADC药物更稳定,延长药物作用时间。
- **治疗窗更广**:允许灵活调整剂量以适应个体化需求。
### 4. **临床试验与招募信息**
- **招募条件**:
- 年龄≥18岁,确诊为HER2阳性(3+或2+ FISH阳性);
- 处于不可切除的局部晚期或转移阶段;
- 至少一线标准治疗失败。
- **参与权益**:免费获得药物治疗及全程医疗随访。
### 5. **研发背景与合作**
- 由**康宁杰瑞生物制药**研发,采用独家糖基定点偶联技术。
- 2024年与**石药集团**达成合作,后者负责中国内地的商业化推广,康宁杰瑞保留生产权。
### 6. **临床意义与展望**
JSKN003代表了**精准医疗**在肿瘤治疗中的突破,尤其为HER2阳性乳腺癌和铂耐药巢癌患者提供了新的选择。其成功不仅提升了生存率,也推动了ADC药物技术的创新。
**注意事项**:患者需在专业医生指导下评估适用性,并关注可能的耐药性及个体差异。更多信息可参考临床试验官网或联系医疗机构。
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