同种异体T细胞免疫疗法临床III期结果积极

2025年3月17日， Orca Bio公司宣布，其创新的Orca-T细胞疗法在一项针对血液恶性肿瘤的关键性3期研究中取得了令人鼓舞的积极成果。这项研究旨在比较Orca-T与传统的异基因干细胞移植（alloHSCT）在治疗血液恶性肿瘤患者中的疗效和安全性，结果表明Orca-T在显著提高患者无中重度慢性移植物抗宿主病（cGvHD）生存率方面达到了主要终点，并且展现出更高的总生存率和更低的cGvHD发生率。

具体数据显示，在这项3期临床试验中，一年时接受Orca-T治疗的患者的无cGvHD生存率高达78%，而接受传统alloHSCT的患者仅为38%。此外，在对次要终点的中期分析中，Orca-T组的一年估计总生存率（OS）达到了94%，而alloHSCT组为83%。这些数据不仅验证了Orca-T在治疗血液恶性肿瘤方面的显著优势，也为其未来的临床应用提供了有力的证据。

Orca-T是一种研究性的同种异体T细胞免疫疗法，由高度纯化的调节性T细胞、CD34+干细胞和来源于相关或不相关匹配供者外周血的常规T细胞组成。这种独特的细胞组合旨在通过精确调控患者的免疫系统，减少移植后并发症的发生，同时提高治疗效果。

随着这项关键性3期研究的成功，Orca Bio计划进一步完善其临床开发计划，探索Orca-T在其他血液恶性肿瘤以及实体瘤治疗中的潜力，为全球患者带来更多创新的治疗方案。