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近年来,跨国药企在医药行业的收购浪潮中表现得尤为活跃,其收购规模和金额令人瞩目。

据不完全统计,2024年上半年,制药行业已达成超十亿美元交易17笔(跨国药企占据一半以上交易笔数),总金额约500亿美元。进入2025年,这一收购热潮依旧延续,强生、礼来、葛兰素史克等知名跨国药企纷纷出手,宣布完成的收购案例总计超过180亿美元。

在这些收购案例中,阿斯利康的表现尤为亮眼。近日,阿斯利康又以单笔交易高达10亿美元的总金额,将一家比利时的生物技术公司收入囊中。

近年来,细胞疗法成为未来医疗的重要发展方向,包括诺华、强生、辉瑞等在内的多家跨国药企,纷纷加大在这一领域的投入,阿斯利康也不例外。

3月17日,阿斯利康宣布以最高10亿美元的价格收购比利时生物技术公司EsoBiotec,旨在推进其在细胞治疗领域的布局。此次收购包括在交易完成时支付4.25亿美元的首付款,以及最高达5.75亿美元的里程碑金额。交易预计将于2025年第二季度完成,届时EsoBiotec将成为阿斯利康的全资子公司,在比利时开展业务。

资料显示,EsoBiotec是一家成立于2020年的生物技术公司,总部位于比利时,致力于开发创新的体内细胞疗法来治疗癌症。公司由瓦隆政府的非稀释性资金以及包括Thuja Capital、SRIW Life科学和Sambrinvest在内的风险投资支持成立。

目前,EsoBiotec的在研管线主要围绕其专有的ENaBL平台展开,该平台能够利用第三代、细胞特异性的、免疫屏蔽的慢病毒载体,将基因指令传递给特定的免疫细胞,如T细胞,对这些细胞进行编程,使其能够识别并摧毁肿瘤细胞。

ESO-T01

ESO-T01是EsoBiotec基于ENaBL平台开发的首个体内BCMA CAR-T候选药物,也是首个在人体临床试验中给药的体内BCMA CAR-T候选药物。

2025年1月,EsoBiotec宣布在中国进行的一项由研究者发起的临床试验(IIT)已完成首例患者给药,该研究旨在评估ESO-T01治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性和初步临床活性。初步临床观察表明,在不进行淋巴清除的情况下,ESO-T01在起始剂量下具有高水平的T细胞重编程和CAR-T扩增,且在给药28天后,患者的骨髓中未检测到癌细胞。

ESO-TX101和ESO-TX102

除了ESO-T01,EsoBiotec还有ESO-TX101和ESO-TX102等在研产品,旨在同时对T细胞和单核细胞进行工程改造,以重塑肿瘤微环境,作为实体瘤的治疗方法。

一直以来,阿斯利康虽在抗肿瘤领域颇具建树,但过往在细胞疗法领域布局相对薄弱。此次收购EsoBiotec,是继2023年以12亿美元收购亘喜生物后,阿斯利康在细胞疗法赛道的又一关键落子。

此次收购,不仅延续了阿斯利康在细胞疗法领域的积极扩张态势,更是其在CGT赛道狂奔的又一重要举措。通过不断收购和合作,阿斯利康在CGT领域已构建起较为完整的布局,涵盖CAR-T、TCR-T、Treg等多种细胞疗法,为其在未来的行业竞争中抢占制高点奠定了坚实基础。

细胞疗法,尤其是CAR-T细胞疗法,已成为现代医学中最具创新性和前景的领域之一。随着技术的不断进步和临床试验的积极成果,全球范围内的细胞疗法研究呈现出蓬勃发展的态势。

目前,全球已有多款细胞疗法药物成功上市(下表1),阿基仑赛由Kite Pharma(吉利德科学旗下)研发,主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。在2024年ASH期间,Kite公司公布的数据显示,在第二线治疗中,阿基仑赛的整体生存率(OS)为71%,治疗的总体缓解率(ORR)为79%,完全缓解率(CR)为64%,这些数据与关键性ZUMA-7研究结果一致,证明了其在临床应用中的显著疗效。

表1 全球已经上市CAR-T细胞疗法

数据来源:药智数据

利基迈仑赛出自百时美施贵宝旗下Juno Therapeutics之手,适应症与阿基仑赛相同,也是R/R LBCL。根据BMS在ASH公布的最新数据,利基迈仑赛在治疗R/R LBCL方面展现出卓越的临床疗效和持久生存获益,1期TRANSCEND NHL 001研究中,中位总体生存(OS)达27.5个月,五年OS率为38%,为患者提供了长期的生存可能性。

西达基奥仑赛由传奇生物和强生旗下杨森合作研发,同样用于多发性骨髓瘤的治疗。2024年12月,传奇生物公布的3期研究CARTITUDE-4最新数据显示,在既往至少接受过一线治疗的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中,单次输注Carvykti可显著提高微小残留病(MRD)阴性率,这为其在多发性骨髓瘤治疗领域的地位增添了有力证据。

除了已上市的药物,全球细胞疗法的在研管线也呈现出蓬勃的发展态势,多个药企凭借其研发实力和战略布局占据了重要地位。例如,百时美施贵宝通过收购Juno Therapeutics和与蓝鸟生物合作,积极布局CAR-T疗法,成功推出Breyanzi和Abecma等产品,并在持续研发中,致力于为血液恶性肿瘤患者提供更多的治疗选择。

强生与传奇生物合作开发的Carvykti在多发性骨髓瘤治疗领域表现出色,已获多国批准上市,并在持续进行临床研究,以进一步提升其疗效和适用范围。

及上文提及的EsoBiotec,作为新兴的生物技术公司,其ENaBL平台技术先进,ESO-T01已进入临床试验阶段,为细胞疗法领域注入了新的活力。本次与阿斯利康强强联合之后,EsoBiotec有望在细胞疗法领域实现更大的突破,带来更具变革性的治疗方案。

全球细胞疗法领域正处于高速发展的黄金时期,不断取得突破性进展。已上市的CAR-T产品在治疗血液恶性肿瘤方面成绩斐然,为患者带来了显著的临床效益。同时,在研药物和新技术如体内CAR-T以及iPSC衍生的免疫细胞疗法等,正逐步揭开实体瘤治疗的新篇章。

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来源:药智网

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