联邦制药与诺和诺德，一次双赢的交易

撰文丨柴妍

3月24日，联邦制药宣布，与诺和诺德订立独家许可协定，该协议涉及联邦制药的三靶点减肥降糖药UBT251。

联邦生物将授予诺和诺德UBT251在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。联邦生物将获得诺和诺德支付的2亿美元的首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在大中华区外基于净销售额的分级特许权使用费。

UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他疾病。

截至目前，UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病（II期）、肥胖（II期）、代谢相关脂肪性肝病（I期）和慢性肾脏病的临床试验；并在美国获批开展针对成人2型糖尿病、肥胖以及慢性肾脏病的临床试验。

UBT251是国内首款、全球第2款以化学合成法制备的长效GLP-1/GIP/GCG受体三靶点激动剂，具有广谱潜力。可同时刺激GLP-1、GIP和GCG受体，促进胰岛素分泌，调节食欲和能量代谢，降低血糖和体重，改善肝脏脂肪变性。

早期DIO小鼠模型研究显示，UBT251的总体减重效果不亚于礼来的三靶点产品Retatrutide，目前后者已处于Ⅲ期临床阶段，II期临床数据显示12mg剂量组24周减重17.5%、48周减重24.2%，疗效或将超越Tirzepatide（替尔泊肽）。

这无疑给UBT251带来了想象空间。在Ia期研究中，UBT251显示出了优秀的减重效果和良好的安全性和耐受性，支持一周一次皮下注射给药，1.0~4.5mg剂量范围内，受试者体重较基线明显下降，最大降低幅度（Emax）平均值范围为-4.80~-3.19kg，明显优于安慰剂组。

UBT251巨大的潜力，也让业内一直以来对这款药的BD有强烈预期。这次终于尘埃落定，被巨头诺和诺德收入囊中。

为什么交易方是诺和诺德？

减重降糖领域，在和礼来的竞争中，诺德诺德逐渐显示出后继乏力之势。尤其是双靶点的布局处于落后的态势。

2024年，替尔泊肽销售收入165亿美元，同比增长124%；而司美格鲁肽销售收入293亿美元，同比增长38%。按照这样的趋势，替尔泊肽有望在不久的将来追上司美格鲁肽，登上销售第一的宝座。

而对于礼来的三靶点药Retatrutide，也是蓄势待发。该药目前在肥胖、2型糖尿病、心血管疾病、动脉粥样硬化、慢性肾病这些适应证均处于临床III期阶段。诺和诺德如果再不行动，未来在三靶点上也将继续落后了。

此次的交易，是双方的共赢。联邦制药本来也一直在寻找BD合作方，而诺和诺德正好缺少三靶点的减肥降糖药，用20亿潜在总金额买到，也是非常值得的。

减重降糖领域，中国创新药公司在产品的研发速度上，还是非常值得称赞的，近年也产生了多笔授权合作：

2023年11月，阿斯利康与诚益生物就其小分子GLP-1受体激动剂ECC5004达成独家许可协议。阿斯利康获得了ECC5004在全球（除中国以外）所有国家和地区开发和商业化的独家权益。而诚益生物将获得1.85亿美元的首付款，并且未来还有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。

2024年12月，翰森制药宣布将其临床前小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球权益授权给了默沙东。根据协议，翰森制药获得了1.12亿美元的首付款，并有资格获得最高19亿美元的里程碑付款以及基于产品销售的特许权使用费。

这两笔交易的总金额也都在20亿美元左右，与此次交易相似。

END