“暂停”  客观原因分析

根据万泰生物回复，审评“暂停”是CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）审评过程中的常规状态显示，属于正常流程范畴。结合“工艺放大桥接临床试验按计划推进”“申请按计划正常推进”等表述，推测暂停可能与以下审评常规环节相关：

1、审评流程阶段性状态：如技术审核、资料内部流转、等待综合审评排期等，并非因技术缺陷或重大问题导致。

2、系统自动计时机制：根据审评管理规范，补充资料、核查等环节可能触发系统状态变更，企业未收到暂停函件，符合审评流程中部分状态自动更新的规则。