金赛药业（金赛欣、金赛恒）等五款重磅创新药抢占234亿辅助生殖药物市场！！！

近年来，在“三孩政策”和生育支持体系建设的推动下，我国辅助生殖药物市场规模呈现出显著的增长趋势。预计到 2025 年，我国辅助生殖药物市场规模将达到234亿元。

在辅助生殖技术中，体外受精 - 胚胎移植（IVF）是最为重要的技术之一，而辅助生殖药物在 IVF 过程中起着不可或缺的作用。从促排到黄体支持，每一个环节都离不开药物的辅助。

随着 IVF 技术的广泛应用和市场需求的不断增加，IVF 用药市场规模也在迅速扩大。2025年，IVF 用药市场规模预计将超过210亿元，辅助生殖领域正成为医药行业的黄金赛道。

作为国内妇儿健康领域的龙头，金赛药业凭借其深耕20余年的技术积累，打造了覆盖辅助生殖全周期的产品矩阵。

一、GnRH激动剂曲普瑞林

曲普瑞林作为一种 GnRH 激动剂，在辅助生殖领域发挥着重要作用。它能够通过抑制促性激素的分泌，有效防止女性在治疗过程中出现早熟排的情况，从而为后续的辅助生殖技术操作创造有利条件。

曲普瑞林作为GnRH激动剂的代表，是辅助生殖中控制性巢刺激（COS）的关键药物。

金赛药业自2004年推出国产曲普瑞林以来，成功打破进口垄断，成为国内辅助生殖药物的“破冰者”。

目前，曲普瑞林的市场主要被外商益普生和辉凌医药占据。据米内网数据显示，20203年益普生在医院端销售的曲普瑞林达到了 9.2 亿元，占比高达 61.13%；辉凌医药的销售规模也达到了 5.29 亿元，占比为 36.23%。

相比之下，金赛药业目前的市场份额相对较小，但这也意味着其拥有巨大的提升空间。随着金赛药业在产品研发、市场推广等方面的不断投入，有望逐步扩大市场份额。

二、GnRH拮抗剂西曲瑞克

西曲瑞克属于促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，其作用原理是与内源性黄体激素释放激素竞争性地结合受体，从而实现对促性腺激素分泌的有效控制。

在辅助生殖领域，西曲瑞克主要用于防止女性提前排，为采和后续的辅助生殖技术治疗提供保障。

金赛药业的西曲瑞克在用药时间上具有显著优势，能够根据患者的具体情况进行灵活调整，为医生提供了更多的治疗选择。它在预防巢过度刺激方面也表现出色，能够有效降低巢过度刺激综合征的发生风险，保障患者的安全。

国内拮抗剂方案渗透率不足30%，远低于欧美80%，未来5年有望成为主流方案，带动西曲瑞克销售额突破3亿。

三、促泡激素（FSH）

促泡激素（FSH）是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种促性腺激素，其主要作用是促进泡的生长和发育，同时刺激巢合成和分泌雌性激素。在辅助生殖过程中，FSH 是实现促排的关键药物之一，对于提高排率和妊娠率起着至关重要的作用。

2015年，金赛药业推出国产首款重组人FSH“金赛恒”，填补了国内空白，成为辅助生殖领域的里程碑事件。

中国FSH市场规模超50亿元，国产替代率已从10%提升至40%，未来有望主导市场。

金赛药业的 FSH 产品近年来呈现出快速增长的趋势。随着技术的不断进步，金赛药业采用基因重组路线生产的 FSH 产品在活性、纯度等方面都具有明显优势，能够更好地满足临床需求。

四、金赛欣 黄体酮注射液（II）

2024年6月，金赛药业的黄体酮注射液（II）（金赛欣 ）上市，申请已经获得国家药品监督管理局（简称"国家药监局"）批准，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受制剂的女性。

作为国内首个获批的水溶性黄体酮注射液，金赛欣 具有独特的优势。在药代动力学特征上，皮下注射后吸收较快，且血药浓度曲线下面积与油性黄体酮相似，能够确保内膜的分泌期转化，保证治疗效果。

在减少不良反应方面，皮下注射的给药方式有效避免了肌肉注射油性黄体酮可能出现的疼痛、硬结等问题，同时也降低了生殖系统和乳腺不良反应的发生率。患者还可以自行注射，大大提升了用药的便捷性，降低了治疗附加成本，提高了患者的接受度和依从性。

2024年11月28日，金赛药业宣布旗下产品金赛欣黄体酮注射液（Ⅱ）（1.112ml:25mg），通过2024年国家医保目录谈判，成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，按照医保乙类药品报销，自2025年1月1日起正式执行。

截图来自：《金赛药业关于金赛欣黄体酮注射液（Ⅱ）纳入国家医保目录的声明》

金赛欣成为辅助生殖领域第一个国谈药品，报销后患者自付费用下降60%，惠及千万家庭。

中国黄体支持药物市场规模约30亿元，金赛欣凭借医保优势，有望快速抢占50%份额。

五、重组人促泡激素 - CTP 融合蛋白注射液