国内首款！安进/百济神州CD3/STEAP1双抗申报临床

3月31日，CDE官网显示，安进和百济神州合作开发的AMG 509临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的CD3/STEAP1双抗。  AMG 509是一种新型人源化双特异性T细胞募集抗体，能与人、灵长类动物的STEAP1抗原和T细胞表面的CD3受体结合。STEAP1是一种由雄激素诱导并在前列腺癌中高表达的细胞表面抗原，在尤因肉瘤（EWS）中也高度表达。 在结构设计上，AMG 509利用Xencor公司的Xmab 2+1非对称技术开发而成，同时延长了半衰期。该药物包括两个相同的人源化抗STEAP1 Fab结构域和一个抗CD3 scFv结构域，其中抗CD3 scFv结构域与一端的STEAP1 Fab结构域偶联。Fc结构域一方面被设计成缺乏Fc效应功能以提高安全性，另一方面则提高与FcRn的结合并延长血清半衰期。 目前，安进正在国外开展AMG 509用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期临床，初步数据预计在今年下半年公布。 2019年10月，百济神州与安进达成了全球肿瘤战略合作关系，获得安进成熟肿瘤产品Xgeva（地舒单抗）、Kyprolis（卡非佐米）和双特异性抗体药物Blincyto（倍林妥莫双抗）在中国的开发和商业权利。此外，百济神州还将与安进在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发后者的20款在研肿瘤管线药物，其中就包括AMG 509。（见：重磅！安进27亿美元收购百济神州20.5%股份！双方达成20余款肿瘤药物全球合作）Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

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