$海创药业-U(SH688302)$ 一个不亚于肿瘤、自免的药物投资机会正在处于爆发节点,它便是呼吸药物赛道。
慢性呼吸系统疾病(包括慢阻肺、哮喘、特发性肺纤维化、间质性肺疾病等),与高血压、糖尿病、肿瘤并列为全球四大慢性病,同时也是全球第三大死因。据不完全统计,仅慢阻肺这一疾病,全球患者数量高达6亿人。
庞大的病人基数造就了巨大的药物市场规模。据Precedenceresearch报告显示,2021年全球哮喘和COPD市场规模约353亿美元,2022-2030年的复合年增长率为5.4%。
同时,慢性呼吸系统疾病中的罕见病特发性肺纤维化(IPF)市场潜力也不可忽视。据弗若斯特沙利文统计,2021年全球IPF的市场规模为33亿美元,预计2025年、2030年可达到50亿美元、71亿美元。
呼吸系统疾病如此可观的市场增速与潜力,离不开其“慢病”本质。以市场空间最大的慢性肺阻塞为例,这是一种持续性气流受限的慢性气道疾病,目前不可逆转进程且无法治愈。
更值得关注的是,慢阻肺具有反复发作的特点,需要长期持续用药,例如接触刺激性的气体、感冒或病毒感染均可导致慢阻肺的急性加重,即便是持续三联用药的患者群体。
另外一大疾病哮喘也一样,患者需要通过规范吸入糖皮质激素或联合吸入长效激动剂能良好的抑制气道炎症。
慢性呼吸系统疾病有效治疗药物的缺乏,也让这个市场的竞争格局异常“蓝海”。
还是以慢肺阻为例,过去十多年来一直没有新的治疗方法获得批准(主流治疗方案以老药多联用药为主),同时新药研发成功率并不高,此前阿斯利康的哮喘药物Fasenra和GSK的Nucala,均有意将适应症扩充至COD领域,三期临床均以失败告终。
IPF也是同样的状况,半个多世纪以来首选的治疗方案仍然是激素但疗效却并不理想,且不良反应较多。
慢性呼吸系统疾病领域已经成为重磅炸弹药物倍出的温床,已有多个案例。
诺华的奥玛珠单抗为首个全球治疗中重度哮喘的靶向药,2022年度销售额达到36.8亿美元,上市以来累计销售额超过300亿美元;阿斯利康治疗哮喘和COPD的布地奈德/福莫特罗,长期霸榜AZ呼吸科药物的头牌,2022年销售额也高达25亿美元。
罕见病IPF同样倍出重磅炸弹,罗氏的吡非尼酮和BI的尼达尼布两款仅有获批IPF的药物,早在2020年合计全球销售额超过30亿美元。
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