$迈威生物-U(SH688062)$   

迈威生物就是等0511获批上市

代号：8MW0511：注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白

上市申请适应症：化疗引起的中性粒细胞减少症

•  研发进度：8MW0511的新药上市申请23年12月提交CDE受理，24年9月开始发补，24年11月20日完成发补，目前在审评中，尚未灭灯，按照正常进度，25年5到6月获批。

 市场预期：8MW0511有望成为国内第二款上市的第三代G-CSF。随着更多肿瘤领域新型ADC药物及小分子药物开发上市，可能会导致中性粒系细胞降低副作用的发生率增加，预计未来长效G-CSF这一市场还将继续扩大。东方证券的数据显示，预计2030年，中国长效G-CSF市场规模将达到135.4亿元。